NEBENWIRKUNGEN
Bei Patienten, die Etodolac oder andere NSAIDs einnehmen, traten die am häufigsten berichteten unerwünschten Erfahrungen bei etwa 1 bis 10 auf % der Patienten sind:
Magen-Darm-Erfahrungen, einschließlich: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Blutungen / Perforationen, Sodbrennen, Übelkeit, Magengeschwüre (Magen / Zwölffingerdarm), Erbrechen.
Andere Ereignisse, einschließlich: abnorme Nierenfunktion, Anämie, Schwindel, Ödeme, erhöhte Leberenzyme, Kopfschmerzen, erhöhte Blutungszeit, Pruritis, Hautausschläge, Tinnitus. Informationen zu Nebenwirkungen von Etodolac wurden von 2.629 mit Etodolac behandelten arthritischen Patienten abgeleitet Kapseln und Tabletten doppelblinde und offene klinische Studien von 4 bis 320 Wochen Dauer und weltweite Überwachungsstudien nach dem Inverkehrbringen. In klinischen Studien waren die meisten Nebenwirkungen mild und vorübergehend. Die Abbruchrate in kontrollierten klinischen Studien aufgrund unerwünschter Ereignisse betrug bei Patienten, die mit Etodolac behandelt wurden, bis zu 10%.
Neue Patientenbeschwerden (mit einer Inzidenz von mehr als oder gleich 1%) sind nachstehend nach Körpersystem aufgeführt. Die Inzidenzen wurden aus klinischen Studien mit 465 Patienten mit Arthrose ermittelt, die mit 300 bis 500 mg Etodolac b.i.d. (d. h. 600 bis 1000 mg / Tag). Inzidenz größer oder gleich 1% – wahrscheinlich kausal bedingt
Körper als Ganzes – Schüttelfrost und Fieber.
Nervensystem – Asthenie / Unwohlsein * 5, Schwindel * 5, Depression, Nervosität .
Haut und Gliedmaßen – Pruritus, Hautausschlag.
Besondere Sinne – Verschwommenes Sehen, Tinnitus.
Urogenitalsystem – Dysurie, Harnfrequenz.
Arzneimittelbedingte Patientenbeschwerden, die bei weniger als 3%, aber mehr als 1% auftreten, sind nicht markiert. 5 * Arzneimittelbedingte Patientenbeschwerden bei 3 bis 9% der mit Etodolac behandelten Patienten. Inzidenz unter 1% – wahrscheinlich kausal bedingt
(Nebenwirkungen, die nur in weltweiten Postmarketing-Erfahrungen gemeldet wurden und in klinischen Studien nicht beobachtet wurden, gelten als seltener und sind kursiv gedruckt)
Körper als Ganzes – Allergische Reaktion , anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich Schock).
Herz-Kreislauf-System – Hypertonie, Herzinsuffizienz, Erröten, Herzklopfen, Synkope, Vaskulitis (einschließlich nekrotisierender und allergischer).
Verdauungssystem – Durst, Mundtrockenheit, Ulzerativestomatitis, Anorexie, Aufstoßen, erhöhte Leberenzyme, Cholestatichepatitis, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Duodenitis, Ikterus, Leberversagen, Lebernekrose, Magengeschwür mit oder ohne Blutung und / oder Perforation, Darmgeschwür, Pankreatitis.
Hemisches und lymphatisches System – Ekchymose, Anämie, Thrombozytopenie, erhöhte Blutungszeit, Agranulozytose, Hämolytikanämie, Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie.
Stoffwechsel und Ernährung – Ödeme, Serumkreatinin-Anstieg , Hyperglykämie bei zuvor kontrollierten Diabetikern.
Nervensystem – Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit.
Atmungssystem – Asthma, Lungeninfiltration mit Eosinophilie.
Haut und Gliedmaßen – Angioödem, Schwitzen, Urtikaria, vesikulobullöser Ausschlag, Hautvaskulitis mit Purpura, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Hyperpigmentierung, Erythema multiforme.
Spezielle Sinne – Photophobie, vorübergehende Sehstörungen.
Urogenitalsystem – Erhöhtes BUN, Nierenversagen, Niereninsuffizienz, papilläre Nierennekrose.
Inzidenz von weniger als 1% – Kausalzusammenhang unbekannt
(Medizinische Ereignisse, die unter Umständen auftreten, bei denen der Kausalzusammenhang mit Etodolac ungewiss ist. Diese Reaktionen sind als alarmierende Informationen für Ärzte aufgeführt.
Körper als Ganzes – Infektion, Kopfschmerzen.
Herz-Kreislauf-System – Arrhythmien, Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall.
Verdauung System – Ösophagitis mit oder ohne Striktur oder Kardiospasmus, Kolitis.
Stoffwechsel und Ernährung – Gewichtsveränderung.
Nervensystem – Parästhesie, Verwirrtheit.
Atmungssystem – Bronchitis, Dyspnoe, Pharyngitis, Rhinitis, Sinusitis.
Haut und Gliedmaßen – Alopezie, Makulopapularrash, Lichtempfindlichkeit, Hautpeeling.
Besondere Sinne – Bindehautentzündung, Taubheit, Geschmacksstörung.
Urogenitalsystem – Blasenentzündung, Hämaturie, Leukorrhoe, Nierenstein, interstitielle Nephritis, Unregelmäßigkeiten der Uterusblutung.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei NSAIDs
Körper als Ganzes – Sepsis, Tod.
Herz-Kreislauf-System – Tachykardie.
Verdauungssystem – Magengeschwüre, Gastritis, Magen-Darm-Blutungen, Glossitis, Hämat mesis.
Hemisches und lymphatisches System – Lymphadenopathie.
Nervensystem – Angstzustände, Traumanomalien, Krämpfe, Koma, Halluzinationen, Meningitis, Zittern, Schwindel.
Atmungssystem – Atemdepression, Lungenentzündung.
Urogenitalsystem – Oligurie / Polyurie, Proteinurie.
Lesen Sie die gesamten Verschreibungsinformationen der FDA für Lodine (Etodolac)