Penicillin VK (Dansk)

Generisk navn: penicillin v kalium
Doseringsform: tablet

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 22. januar 2021.

• Oversigt
• Bivirkninger
• Dosering
• Ofte stillede spørgsmål
• Professionelle
• Interaktioner
• Mere

At reducere udviklingen af lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af penicillin-VK og andre antibakterielle lægemidler , bør penicillin-VK kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af bakterier.

Penicillin VK Beskrivelse

Penicillin V er phenoxymethylanalogen af penicillin G.

Penicillin V kalium er kaliumsaltet af penicillin V.

Penicillin-VK (Penicillin V Kalium Tabletter USP), til oral administration, indeholder 250 mg (400.000 enheder) eller 500 mg (800.000 enheder) penicillin V kalium. Derudover indeholder hver tablet følgende inaktive ingredienser: hydroxypropylmethylcellulose, magnesiumstearat, polyethylenglycol, povidon, talkum og titandioxid.

Penicillin VK – Klinisk farmakologi

Penicillin V udøver en bakteriedræbende virkning mod penicillinfølsomme mikroorganismer i løbet af aktiv multiplikationsfase. Det virker gennem inhibering af biosyntese af cellevægsmucopeptid. Det er ikke aktivt mod de penicillinase-producerende bakterier, som omfatter mange stammer af stafylokokker. Lægemidlet udøver høj in vitro-aktivitet mod stafylokokker (undtagen penicillinase-producerende stammer), streptokokker (gruppe A, C, G, H, L og M) og pneumokokker. Andre organismer, der er følsomme in vitro over for penicillin V, er Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridia, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes, Leptospira og Neisseria gonorrhoeae. Treponema pallidum er ekstremt følsom.

Kaliumsaltet af penicillin V har den tydelige fordel i forhold til penicillin G i modstand mod inaktivering af mavesyre. Det kan gives sammen med måltiderne; dog er blodniveauerne lidt højere, når lægemidlet gives på tom mave. Gennemsnitlige blodniveauer er to til fem gange højere end niveauerne efter den samme dosis oral penicillin G og viser også meget mindre individuel variation.

Når den er absorberet, er penicillin V ca. 80% bundet til serumprotein. Vævsniveauer er højest i nyrerne med mindre mængder i lever, hud og tarm. Små mængder findes i alle andre kropsvæv og cerebrospinalvæsken. Lægemidlet udskilles så hurtigt, som det absorberes hos personer med normal nyrefunktion; imidlertid inddriver lægemidlet fra urinen, at kun ca. 25% af den givne dosis absorberes. Hos nyfødte, unge spædbørn og personer med nedsat nyrefunktion er udskillelsen betydeligt forsinket.

Indikationer og anvendelse af Penicillin VK

Penicillin V kaliumtabletter er indiceret til behandling af mild til moderat svære infektioner på grund af penicillin G-følsomme mikroorganismer. Terapi bør styres af bakteriologiske undersøgelser (inklusive følsomhedstest) og af klinisk respons.

BEMÆRK: Alvorlig lungebetændelse, empyema, bakteræmi, perikarditis, meningitis og gigt bør ikke behandles med penicillin V i det akutte stadium . Indikerede kirurgiske procedurer skal udføres.

Følgende infektioner reagerer normalt på tilstrækkelig dosering af penicillin V.

Streptokokinfektioner (uden bakteriæmi). Mild til moderat infektion i de øvre luftveje, skarlagensfeber og milde erysipelas.

Pneumokokinfektioner – Mild til moderat svær infektion i luftvejene.

Staphylococcal infektioner – penicillin G-følsom. Mild infektion i hud og blødt væv.

BEMÆRK: Rapporter indikerer et stigende antal stammer af stafylokokker, der er resistente over for penicillin G, og understreger behovet for kultur- og følsomhedsundersøgelser ved behandling af mistanke om stafylokokinfektioner.

Fusospirochetosis (Vincents gingivitis og pharyngitis) – Mild til moderat svær infektioner i oropharynx reagerer normalt på behandling med oral penicillin.

BEMÆRK: Nødvendig tandpleje bør opnås ved infektioner, der involverer tyggegummivæv. / p>

Medicinske tilstande, hvor oral penicillinbehandling er indiceret som profylakse: Til forebyggelse af tilbagefald efter reumatisk feber og / eller chorea: profylakse med oral penicillin har vedvarende vist sig effektiv til at forhindre gentagelse af disse tilstande.

Selvom der ikke er udført nogen kontrollerede kliniske effektstudier, er penicillin V blevet foreslået af American Heart Association og American Dental Association til brug som en oral behandling til profylakse mod bakteriel endocarditis hos patienter, der har medfødt hjertesygdom eller reumatisk eller anden erhvervet valvulær hjertesygdom, når de gennemgår tandbehandling og kirurgiske procedurer i de øvre luftveje1. Oral penicillin bør ikke anvendes til patienter med særlig høj risiko for endokarditis (fx dem med protesehjerteventiler eller kirurgisk konstruerede systemiske pulmonale shunts). Penicillin V bør ikke anvendes som supplerende profylakse til genitourinær instrumentering eller kirurgi, kirurgi i nedre tarmkanal, sigmoidoskopi og fødsel. Da det kan ske, at der kan findes alfa-hæmolytiske streptokokker, der er relativt resistente over for penicillin, når patienter får kontinuerlig oral penicillin til sekundær forebyggelse af reumatisk feber, kan andre profylaktiske midler end penicillin vælges til disse patienter og ordineres ud over deres kontinuerlige reumatiske feber profylaktiske BEMÆRK: Når du vælger antibiotika til forebyggelse af bakteriel endokarditis, skal lægen eller tandlægen læse den fulde fælleserklæring fra American Heart Association og American Dental Association1.

Til reducere udviklingen af lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af penicillin-VK og andre antibakterielle lægemidler, bør penicillin-VK kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelig, bør de overvejes ved valg eller modifikation af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til empirisk valg af terapi.

Kontraindikationer

En tidligere overfølsomhedsreaktion over for ethvert penicillin er en kontraindikation.

Advarsler

ALVORLIGE OG FAKTISK FATAL HYPERSENSITIVITET (anafylaktisk) Reaktioner er blevet rapporteret i patienter på PENICILLIN-TERAPI. Disse reaktioner er mere sandsynligt at forekomme i enkeltpersoner med en historie med PENICILLIN-overfølsomhed og / eller en historie om følsomhed over for flere allergener. DER ER BERETTET OM INDIVIDUER MED HISTORIE OM PENICILLIN-HYPERSENSITITIVITET, DER HAR OPLEVET ALVORLIGE REAKTIONER, NÅR DE BEHANDLES MED CEPHALOSPORINER. FØR INITIATIVERING AF TERAPI MED PENICILLIN V POTASSIUM TABLETTER, BØR VÆRES FORSIGTIG FORESPØRGSEL VEDRØRENDE TIDLIGERE HYPERSENSITIVITETSREAKTIONER PÅ PENICILLINER, CEPHALOSPORINER ELLER ANDRE ALLERGENER. HVIS EN ALLERGISK REAKTION ER, SKAL PENICILLIN V POTASSIUM-TABLETER AFSLUTTES OG PASSENDE TERAPI INSTITUTERES. ALVORLIGE ANALFYLAKTISKE REAKTIONER KRÆVER UMIDDELIG NØDBEHANDLING MED EPINEPHRINE. OXYGEN, INTRAVENOUS STEROIDS, AND AIRWAY MANAGEMENT, INKLUSIVER INTUBATION, SKAL OGSÅ ADMINISTRERES SOM INDIKERET.

Clostridium difficile-associeret diarré (CDAD) er rapporteret ved brug af næsten alle antibakterielle midler, inklusive penicillin, og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, hvilket fører til tilvækst af C. difficile.

C. difficile producerer toksiner A og B, som bidrager til udviklingen af CDAD. Hypertoxin-producerende stammer af C. difficile forårsager øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og muligvis kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der får diarré efter brug af antibiotika. Omhyggelig sygehistorie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis der mistænkes eller bekræftes CDAD, kan det være nødvendigt at afbryde igangværende antibiotikabehandling, der ikke er rettet mod C. difficile. . Passende væske- og elektrolytstyring, proteintilskud, antibiotikabehandling af C. difficile og kirurgisk evaluering bør indføres som klinisk indiceret.

Forholdsregler

Penicillin bør anvendes med forsigtighed hos personer med historier om signifikante allergier og / eller astma.

Generelt

Ordination af penicillin-VK i fravær af en bevist eller stærkt mistanke om bakteriel infektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at det giver gavn for patient og øger risikoen for udvikling af lægemiddelresistente bakterier.

Den orale indgivelsesvej bør ikke påberåbes hos patienter med svær sygdom eller med kvalme, opkastning, gastrisk dilatation, kardiospasme eller tarm hypermotilitet.

Lejlighedsvise patienter absorberer ikke terapeutiske mængder af oralt administreret penicillin.

I streptokokinfektioner skal terapi være tilstrækkelig til at eliminere organismen (10-dages minimum); ellers kan følgevirkningerne af streptokoksygdom forekomme.Kulturer bør tages efter afslutning af behandlingen for at bestemme, om streptokokker er udryddet.

Langvarig brug af antibiotika kan fremme overvækst af ikke-mærkbare organismer, herunder svampe. Skulle der forekomme superinfektion, bør passende foranstaltninger træffes.

Oplysninger til patienter

Patienter bør rådes til, at antibakterielle lægemidler, herunder penicillin-VK, kun skal bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (fx forkølelse). Når penicillin-VK ordineres til behandling af en bakteriel infektion, skal patienterne få at vide, at selvom det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af behandlingen, skal medicinen tages nøjagtigt som anvist. Hoppe over doser eller ikke fuldføre det fulde behandlingsforløb kan: (1) nedsætte effektiviteten af den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier udvikler resistens og ikke kan behandles med penicillin-VK eller andre antibakterielle lægemidler i fremtid.

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotika afbrydes. Nogle gange efter behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandig og blodig afføring (med eller uden mavekramper og feber) selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotika. Hvis dette sker, bør patienter kontakte deres læge hurtigst muligt.

Bivirkninger

Selvom forekomsten af reaktioner på orale penicilliner er rapporteret med meget mindre hyppighed end efter parenteral behandling, det skal huskes, at alle grader af overfølsomhed, inklusive dødelig anafylaksi, er rapporteret med oral penicillin.

De mest almindelige reaktioner på oral penicillin er kvalme, opkastning, epigastrisk lidelse, diarré og sort håret tunge. De rapporterede overfølsomhedsreaktioner er hududbrud (makulopapulær til eksfoliativ dermatitis), urticaria og andre serumsygeagtige reaktioner, larynxødem og anafylaksi.

Feber og eosinofili kan ofte være den eneste observerede reaktion. Hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni, neuropati og nefropati er sjældne reaktioner og er normalt forbundet med høje doser af parenteral penicillin.

Penicillin VK Dosering og administration

Dosis af penicillin V skal være bestemmes i henhold til følsomheden af de forårsagende mikroorganismer og sværhedsgraden af infektionen og justeret til patientens kliniske respons.

De sædvanlige doseringsanbefalinger til voksne og børn 12 år og derover er som følger:

Streptokokinfektioner – milde til moderat svære – i de øvre luftveje og inklusive skarlagensfeber og erysipelas: 125 til 250 mg (200.000 til 400.000 enheder) hver 6. til 8. time i 10 dage.

Pneumokokinfektioner – milde til moderat svære – i luftvejene, inklusive otitis media: 250 til 500 mg (400.000 til 800.000 enheder) hver 6. time, indtil patienten har været afebril i mindst 2 dage.

Staphylococcal infektioner – milde infektioner i hud og blødt væv (kultur og følsomme test skal udføres): 250 til 500 mg (400.000 til 800.000 enheder) hver 6. til 8. time.

Fusospirochetosis (Vincents-infektion) i oropharynx. Mild til moderat svær infektion: 250 til 500 mg (400.000 til 800.000 enheder) hver 6. til 8. time.

Til forebyggelse af tilbagefald efter gigtfeber og / eller chorea: 125 til 250 mg (200.000 til 400.000 enheder) to gange dagligt på en fortsat basis.

Til profylakse mod bakteriel endokarditis1 hos patienter med medfødt hjertesygdom eller reumatisk eller anden erhvervet valvulær hjertesygdom ved tandbehandling eller kirurgiske procedurer i de øvre luftveje: 2 gram af penicillin V (1 gram til børn under 60 kg) 1 time før proceduren, og derefter 1 gram (500 mg til børn under 60 kg) 6 timer senere.

Hvordan leveres Penicillin VK

Penicillin – VK-tabletter (Penicillin V-kaliumtabletter USP), 250 mg (400.000 enheder) er runde, bikonvekse hvide tabletter, præget PVK 250 og brud på den ene side og GG 949 på bagsiden.

NDC 0781-1205-01 ….. flasker med 100

NDC 0781-1205-10 ….. flasker med 1000

Penicill in – VK-tabletter (Penicillin V-kaliumtabletter USP), 500 mg (800.000 enheder) er aflange, bikonvekse, hvide tabletter, præget med PVK 500 på den ene side og GG 950 på bagsiden og brud på begge sider.

NDC 0781-1655-01 ….. flasker med 100

NDC 0781-1655-10 ….. flasker med 1000

Opbevares ved 20 ° – 25 ° C (68 ° – 77 ° F) (se USP-kontrolleret stuetemperatur).

Hold tæt lukket. Dispensere i en tæt beholder som defineret i USP.

1. American Heart Association.1984. Forebyggelse af bakteriel endokarditis. Cirkulation 70 (6): 1123A –1127A.

11-2010M

Fremstillet i Østrig af Sandoz GmbH

for Sandoz Inc.