Nøglefund – Et nærmere kig på sammenhængen mellem specifikke SSRIer og fødselsdefekter

Nye CDC-undersøgelsesresultater afviser nogle tidligere rapporterede links, men bekræfter andre forbindelser, der er observeret mellem fødselsdefekter og nogle selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer ), som er medicin, der anvendes til behandling af depression og andre psykiske lidelser. Forskere fandt ud af, at nogle fødselsdefekter forekommer omkring to eller tre gange hyppigere blandt babyer født af kvinder, der tog visse typer SSRI-medicin tidligt i graviditeten. Denne analyse kan hjælpe med at guide sundhedsudbydere og kvinder til de sikreste muligheder for korrekt behandling af depression eller andre mentale sundhedsforhold under graviditet, samtidig med at risikoen for større fødselsdefekter hos den udviklende baby minimeres. Du kan læse artiklens abstrakte her eksterne ikon og læse mere nedenfor for et resumé af undersøgelsens resultater.

Hvad vidste vi allerede?

Selektive serotoningenoptagelsesinhibitorer (SSRIer) er medicin bruges til behandling af depression og andre psykiske lidelser. Tidligere undersøgelser giver modstridende beviser for potentielle forbindelser mellem brugen af SSRIer under graviditet og visse fødselsdefekter.

Hvad tilføjer denne undersøgelse?

I denne CDC-undersøgelse, der blev offentliggjort i BMJ, vurderede forskere flere tidligere rapporterede forbindelser mellem SSRI-brug og fødselsdefekter ved hjælp af nyere data. Disse resultater afspejler ikke kun de nye data, men indeholder også resultater fra tidligere offentliggjorte uafhængige undersøgelser. Forskere fandt ud af, at nogle fødselsdefekter forekommer omkring to eller tre gange hyppigere blandt babyer født af kvinder, der tog visse SSRI-lægemidler, som fluoxetin og paroxetin, tidligt i graviditeten. Imidlertid blev forbindelser mellem fødselsdefekter og andre SSRIer, som sertralin, ikke observeret i denne CDC-undersøgelse.

Hvad var denne undersøgelses vigtigste fund?

• Forskere undersøgte links rapporteret i tidligere undersøgelser ved at kombinere disse resultater med nye data.
  • I tidligere undersøgelser syntes fluoxetin at være forbundet med fire typer fødselsdefekter. I denne undersøgelse observerede forskere, at fluoxetin var forbundet med disse to fødselsdefekter:
    • Hjertefejl med obstruktion af højre ventrikulære udstrømningskanal
    • Craniosynostosis, en fødselsdefekt i en babys kraniet
  • Forskere observerede stadig fem ud af de syv tidligere forbindelser mellem paroxetin og visse fødselsdefekter. I denne undersøgelse syntes paroxetin at være forbundet med disse fødselsdefekter:
    • Anencephaly, en fødselsdefekt i en babys hjerne og kranium
    • Atriale septumdefekter, en type hjertefejl
    • Hjertedefekter med obstruktion af højre ventrikulære udstrømningskanal
    • Gastroschisis, en fødselsdefekt i bugvæggen
    • Omphalocele, en anden type fødselsdefekt i abdominalen (mave) væg
  • Bekymrende bekræftede forskerne ikke sammenhængen mellem sertralin, SSRI brugt oftest og nogen af de fødselsdefekter, der blev observeret i tidligere undersøgelser.
  • I alt blev 7 af de 21 tidligere rapporterede specifikke SSRI-fødselsdefektlink bekræftet i denne analyse.
• På trods af de øgede risici for visse fødselsdefekter fra nogle SSRIer fundet i denne undersøgelse, er den faktiske risiko for en fødselsdefekt hos babyer født af kvinder, der tager en af disse lægemidler, stadig meget lav. Fordi disse specifikke typer fødselsdefekter er sjældne, resulterer selv en fordobling af risikoen stadig i en lav absolut risiko. For eksempel kan risikoen for hjertefejl ved obstruktion af den højre ventrikulære udstrømningskanal øges fra 10 pr. 10.000 fødsler til omkring 24 pr. 10.000 fødsler blandt babyer af kvinder, der behandles med paroxetin tidligt i graviditeten.

Fordeling af specifikke SSRIer brugt blandt kvinder, hvis baby ikke havde en fødselsdefekt

Luk

downloadikonDownload Imageimage icon

Tekstversion af diagrammet

Om denne undersøgelse

• Til denne undersøgelse brugte forskere nye data til at se på tidligere rapporterede forbindelser mellem brug af specifikke SSRI-medicin lige før eller under tidlig graviditet og forekomsten af visse fødselsdefekter. Forskere kiggede på forbindelser med fem forskellige SSRI-medikamenter: citalopram, escitalopram, fluoxetin, paroxetin og sertralin.
• Undersøgelsen anvendte data fra National Prevention Prevention Study (NBDPS), en af de største undersøgelser rettet mod forståelse af faktorer, der øger risikoen for større fødselsdefekter i USA.
• Forskere brugte en bayesisk tilgang, hvilket betyder at de brugte resultater fra tidligere undersøgelser til at informere deres nye analyser ved hjælp af NBDPS-data fra 1997-2009. I disse analyser redegjorde forskere for en mors race / etnicitet, uddannelse, rygning og fedme før graviditet, da disse faktorer også kan påvirke risikoen for visse fødselsdefekter.
• Forskere vurderede kun de forbindelser, der havde tidligere blevet rapporteret i andre undersøgelser af brug af SSRI-medicin og specifikke fødselsdefekter. Fremtidige undersøgelser vil behandle yderligere sundhedsresultater.

Medicinbrug under graviditet: CDCs aktiviteter

CDCs Nationale Center for Fødselsdefekter og Udviklingshandicap (NCBDDD) arbejder på at forbedre kvinders og babyers sundhed gennem initiativet Behandling for to: mere sikker anvendelse af medicin under graviditet. Gennem Treating for Two arbejder CDC med sine partnere, andre føderale agenturer og offentligheden for at forstå tendenser i medicinbrug blandt gravide kvinder og kvinder i den reproduktive alder og for at give kvinder og sundhedsudbydere information om sikkerheden eller risikoen ved at bruge specifikke medicin under graviditeten. Disse oplysninger giver kvinder og deres læger mulighed for at træffe informerede beslutninger om behandling af sundhedsmæssige forhold under graviditet.

Behandling for to fokuserer på følgende aktiviteter:

• Bedre forskning: Behandling for To arbejder på at udvide forskningen om brug af medicin og graviditetsresultater.
• Pålidelig vejledning: Behandling for to bygger grundlaget for at etablere en proces til at gennemgå evidens og udvikle vejledning til behandling af tilstande under graviditet.
• Informerede beslutninger: Gennem disse aktiviteter giver Treating for Two troværdig og pålidelig information til sundhedsudbydere og offentligheden til støtte for beslutninger om behandling under graviditet.

For mere information, besøg www. cdc.gov/treatingfortwo