BIVIRKNINGER
Hos patienter, der tager etodolac eller andre NSAIDer, rapporteres de hyppigst rapporterede bivirkninger hos ca. 1 til 10 % af patienterne er:
Gastrointestinale oplevelser, herunder: mavesmerter, forstoppelse, diarré, dyspepsi, flatulens, grovblødning / perforering, halsbrand, kvalme, mave-mavesår (gastrisk / duodenal), opkastning.
Andre hændelser, herunder: unormal nyrefunktion, anæmi, svimmelhed, ødem, forhøjede leverenzymer, hovedpine, øget blødningstid, pruritis, udslæt, tinnitus.
Bivirkningsinformation for etodolac blev afledt af 2.629 arthritiske patienter behandlet med etodolac kapsler og tabletter dobbeltblinde og åbne kliniske forsøg på 4 til 320 uger i varighed og verdensomspændende overvågningsundersøgelser efter markedsføring. I kliniske forsøg var de fleste bivirkninger milde og forbigående. Afbrydelsesraten i kontrollerede kliniske forsøg var på grund af bivirkninger op til 10% for patienter behandlet med etodolac.
Nye patientklager (med en forekomst større end orequal til 1%) er anført nedenfor efter kropssystem. Forekomsterne blev bestemt fra kliniske forsøg med 465 patienter med slidgigt behandlet med 300 til 500 mg etodolac b.i.d. (dvs. 600 til 1000 mg / dag). Forekomst Større, der svarer til 1% – Sandsynligvis årsagssammenhængende
Krop som helhed – Kuldegysninger og feber.
Nervesystemet – Asteni / utilpashed * 5, svimmelhed * 5, depression, nervøsitet .
Hud og vedhæng – Kløe, udslæt.
Særlige sanser – Sløret syn, tinnitus.
Urogenitalt system – Dysuri, urinfrekvens.
Narkotikarelaterede patientklager, der forekommer hos færre end 3%, men mere end 1%, er ikke markeret. 5 * Narkotikarelaterede patientklager hos 3 til 9% af patienterne behandlet med etodolac. Forekomst Mindre end 1% – Sandsynligvis kausalt relateret
(Bivirkninger rapporteret kun i verdensomspændende markedsføringserfaring, ikke set i kliniske forsøg, betragtes sjældnere og kursiveres)
Krop som helhed – Allergisk reaktion , anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner (inklusive chok).
Kardiovaskulært system – Hypertension, kongestiv hjertesvigt, rødme, hjertebanken, synkope, vaskulitis (inklusive nekrotiserende og allergisk).
Fordøjelsessystem – Tørst, mundtørhed, ulcerativestomatitis, anoreksi, erektion, forhøjede leverenzymer, cholestatichepatitis, hepatitis, kolestatisk gulsot, duodenitis, gulsot, leversvigt, levernekrose, mavesår med eller uden blødning og / eller perforering, tarmsår, pancreatitis.
Hæmisk og lymfesystem – Ekkymose, anæmi, trombocytopeni, øget blødningstid, agranulocytose, hæmolyticanæmi, leukopeni, neutropeni, pancytopeni.
Metabolisk og ernæringsmæssig – Ødem, serumcreatininforøgelse , hyperglykæmi hos tidligere kontrollerede diabetespatienter.
Nervesystemet – Søvnløshed, søvnighed.
Åndedrætsorganer – Astma, lungeinfiltrering med eosinofili.
Hud og vedhæng – Angioødem, svedtendens, urticaria, vesikulobulløst udslæt, kutan vaskulitis med purpura, Stevens-Johnson-syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, hyperpigmentering, erythema multiforme.
Særlige sanser – Fotofobi, forbigående synsforstyrrelser.
Urogenital system – Forhøjet BUN, nyresvigt, nyreinsufficiens, nyre papillær nekrose.
Forekomst Mindre end 1% – Årsagsforhold Ukendt
(Medicinske hændelser, der forekommer under omstændigheder, hvor årsagssammenhæng med etodolac er usikker. Disse reaktioner er angivet som alarmerende information for læger)
Krop som helhed – Infektion, hovedpine.
Kardiovaskulært system – Arytmier, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke.
Fordøjelsessystemet system – Esophagitis med eller uden streng eller kardiospasme, colitis.
Metabolisk og ernæringsmæssig – Ændring i vægt.
Nervesystemet – Paræstesi, forvirring.
Åndedrætssystem – Bronkitis, dyspnø, faryngitis, rhinitis, bihulebetændelse.
Hud og vedhæng – Alopeci, makulopapularudslæt, lysfølsomhed, hudafskalning.
Særlige sanser – Konjunktivitis, døvhed, smagsforandring.
Urogenitalt system – blærebetændelse, hæmaturi, leukoré, nyreberegning, interstitiel nefritis, urinblødning i livmoderen.
Yderligere bivirkninger rapporteret med NSAIDer
Kroppen som helhed – Sepsis, død.
Kardiovaskulært system – Takykardi.
Fordøjelsessystemet – Mavesår, gastritis, gastrointestinal blødning, glossitis, hæmat mesis.
Hæmisk og lymfesystem – lymfadenopati.
Nervesystemet – Angst, drømmeabnormiteter, kramper, koma, hallucinationer, meningitis, rysten, svimmelhed.
Åndedrætsorganer – Åndedrætsdepression, lungebetændelse.
Urogenitalt system – Oliguri / polyuria, proteinuri.
Læs hele FDAs ordineringsinformation for Lodine (Etodolac)