Kritik af iPLEDGE-programmet inkluderer følgende:
Problem med overholdelse Rediger
Da programmet blev lanceret i marts 2006, var der mange klager om hvor svært det var at bruge systemet. Lancerings- og præ-lanceringsvanskeligheder var almindelige med systemet, der blev bygget sammen af lægemiddelproducenterne med hjælp fra Covance, Inc og godkendt af FDA. Fejl på hjemmesiden og lange holdetider var voldsom på det tidspunkt og blev et fokus for læger og patienters ire. Læger har fortsat været bekymrede over, at dette meget effektive lægemiddel gøres vanskeligt at få takket være en relativt lille andel af potentielle fødselsdefekter.
Skønt ordinerende og apotekspopulationer er blevet mere fortrolige med kravene i iPLEDGE-programmet i årenes løb, og nogle af de første problemer med systemet er aftaget, vil det restriktive distributionsprograms karakter fortsat medføre ulejlighed, ekstra omkostninger og afbrydelser i løbet af behandlingen. For eksempel, hvis der er et problem med de data, en patient eller ordinerer indtaster, kan patienten blive låst ude af systemet uden at kunne få lægemidlet i den 30-dages cyklus. Desuden, hvis en patient savner sit 7-dages recept afhentningsvindue, skal patienten vende tilbage til den ordinerende læge til en anden graviditetstest, før han kan få stoffet igen. Dette genbesøg hos lægen kan naturligvis være ubelejligt og dyrt. For at minimere antallet af nødvendige besøg hos lægen ønsker en patient at planlægge deres aftale nær slutningen af en periode på 30 dage, men skal derefter afhente medicinen hurtigt for at undgå at blive blokeret ud af systemet og løbe tør for medicin. I 2008 sagde hudlægen Robert Greenburg “At et program skal være så fleksibelt, at det ikke tager højde for ferien eller en patients formildende omstændigheder er en sådan hindring. Det sker ofte, at 30-dages vinduet løber ind i weekenden når kontorer er lukket. Det er ikke sådan, tingene gøres i den virkelige verden. “” Hvorfor er iPLEDGE så kompliceret? Det er klart af politiske grunde, sagde Greenberg med henvisning til politisk modstand mod abort og hans indtryk af, at moral har styret politikudviklingen mere end medicinsk videnskab og bevis for effektivitet.
Privacy intrusionEdit
Nogle patienter føler, at kravene til at tage månedlige graviditetstest og indtaste oplysninger om præventioner udgør en urimelig indtrængen, og føler, at det er for høj en pris at betale for at få adgang til dette lægemiddel. Derudover vedligeholdelse af et graviditetsregister er en del af programmet, selvom deltagelse i registreringsdatabasen er frivillig for de patienter, der muligvis er blevet gravide.
Kravene i programmet kræver også, i henhold til FDA-krav, månedlige graviditetstest for kvinder, der kan blive gravide .
Webstedet indeholder en erklæring om beskyttelse af personlige oplysninger, der diskuterer, hvilke oplysninger der indsamles, hvordan de bruges, og hvor spørgsmål kan rettes.
Nødvendig deltagelse af mænd og ikke-barn b earing femalesEdit
iPLEDGE-programmet kræver deltagelse af både mænd og FnCBPer, og dette har været kritiseret i løbet af programmets levetid. Dermatolog Ned Ryan sagde “De vil forståeligt nok have et bredt net. Men dette er helt over toppen.”
Deltagelse kræves for at sikre, at disse to grupper forstår de grundlæggende krav som deling af medicin med kvinder, der kan blive gravid er en reel bekymring.
Selvom de skal være en del af iPLEDGE-programmet, er kravene til mænd og FnCBPer mere skånsomme end kravene til FCBPer. Mænd og FnCBPer behøver hverken at tage graviditets- eller forståelsesundersøgelser hver måned, og deres receptvindue er 30 dage fra datoen for kontoret, snarere end syv dage, som det er med FCBPer.
Uforholdsmæssig stor indvirkning på mindretal og lavere socioøkonomiske statusgrupper Rediger
En undersøgelse fra 2019 på to akademiske institutioner i Boston, Massachusetts viste forskelle i forsinket start, afbrydelse og tidlig afslutning af isotretinoinbehandlingsforløb på tværs af race. Ikke-hvide patienter var mere tilbøjelige end hvide patienter til at opleve medicinafbrydelser og tidlige afslutninger og var mere tilbøjelige til at opnå suboptimale doser af isotretinoin. De mest almindelige anførte årsager til forsinkelser var logistik forbundet med iPLEDGE-systemet, herunder computerproblemer, ubesvarede afhentningsvinduer og ubesvarede / forsinkede aftaler / tests.
Kritik af iPLEDGE-webstedet og telefonsystemet Rediger
Nogle kritikpunkter fra iPLEDGE-webstedet inkluderer, at webstedet ikke klart identificerer, hvem der administrerer webstedet, på trods af at det er et obligatorisk program, der kræver indsendelse af private oplysninger om medicinske patienter.Afsnittet om brug og juridisk ansvarsfraskrivelse på webstedet identificerer ikke klart den juridiske enhed, der kører programmet, eller beskriver, hvordan patientens private information er sikret. Brugsvilkårene for webstedet formuleres som en kontrakt mellem “dig” og “sponsorerne af webstedet” (som det defineres som synonymt med “iPLEDGE”) uden klart at sige, hvem “sponsorerne af webstedet” inkluderer.
Programmet blev bestilt af FDA på trods af kritik fra praktiserende læger om, at dets besværlige karakter og strenge frister kan gøre lægemidlet utilgængeligt for fortjente patienter. I praksis har hjemmesiden præsenteret mange problemer for læger; når oplysninger er indtastet, kan det være svært eller umuligt at ændre eller rette det. Hvis der er en fejl, kan patienten låses ude i 30 dage uden at kunne modtage medicinen. Problemer er almindelige og det tager dage at rette op. Teknisk assistance via telefon er tilgængelig via et gratis nummer, men det kan være svært og tidskrævende at prøve at rette op på problemer ved hjælp af telefonsystemet. Cathy Boeck, tidligere præsident for Dermatology Nurses Association, sagde “Sygeplejersker har de samme frustrationer som læger angående vanskeligheder med at få lægemidlet til patienter og patienter”. Det har en enorm indvirkning på ressourcerne, hvis nogen venter på vent med iPLEDGE og også tager opkald fra patienter, der er ked af det og frustrerede. Det er, hvad vi har hørt fra medlemmerne. “
Selv om målet med programmet er at forhindre graviditet af kvinder, der tager stoffet, skal mandlige patienter også deltage i begrænsninger mod graviditet, primært på grund af frygt for, at mandlige isotretinoin-brugere kan dele deres recepter med kvinder uden deres læge “viden. Der har ikke været noget link til fosterskader fra Accutane forbundet med mænd, der bruger stoffet, selvom mandlig seksuel dysfunktion er blevet foreslået af en undersøgelse. Da dette ikke er blevet endeligt bevist, anerkendes dette ikke som en bivirkning i den officielle litteratur, der ledsager medicinen.