ROCKVILLE, Md., 8. september – FDA udsendte i dag en advarsel om muligheden for dæmpning af antidrombocyt-effekt med lav dosis aspirin, når ibuprofen er brugt samtidigt til smertelindring.
Agenturet opfordrede læger til at informere patienterne om den rette timing for at tage disse lægemidler sammen for at undgå at fremstille aspirin (81 mg / dag) mindre effektiv, når den bruges til kardiobeskyttelse og forebyggelse af slagtilfælde.
Det sagde, at patienter, der bruger ibuprofen til smertelindring, bør gøre det mindst 30 minutter efter, at aspirin med øjeblikkelig frigivelse er taget til kardiobeskyttelse eller slagtilfælde-beskyttelse eller mindst otte timer før du tager aspirin med øjeblikkelig frigivelse. Ibuprofen taget på denne måde, sagde FDA, ser ikke ud til at forstyrre aspirins antiblodpladevirkning.
Der blev ikke nævnt nogen udfældende begivenhed for interaktion med aspirin-ibuprofen-interaktion, og det var ikke klart, hvorfor agenturet valgte denne gang at udstede det.
I et sæt konklusioner sagde FDA:
- Der kan være en farmakodynamisk interaktion mellem ibuprofen og aspirin, når de doseres samtidigt. Denne interaktion kan interferere med antiblodpladeaktiviteten af aspirinet målt ved TXB2-niveauer og blodpladeaktivering.
- Den kliniske implikation af denne interaktion er uklar, men kan være vigtig, da den kardiobeskyttende virkning af aspirin, når den anvendes til sekundær forebyggelse af hjerteinfarkt, kunne minimeres eller negeres.
- En negativ klinisk effekt på kardiobeskyttelse af aspirin er usandsynlig fra en lejlighedsvis dosis ibuprofen, fordi effekten af aspirin taget dagligt er langvarig.
“Eksisterende data brug af blodpladefunktionstest tyder på, at der er en farmakodynamisk interaktion mellem 400 mg ibuprofen og lavdosis aspirin, når de doseres samtidigt, “sagde FDA.” FDA er uvidende om data, der tager fat på, om indtagelse af mindre end 400 mg ibuprofen forstyrrer antiplatelet. virkning af lavdosis aspirin. Der har ikke været et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg med præidentificerede kardiovaskulære endepunkter, der kunne give data til at afklare den kliniske konsekvens af en sådan samtidig dosering med ibuprofen og lavdosis aspirin. ” > Agenturet tilføjede:
- Andre ikke-selektive OTC NSAIDer bør betragtes som potentielle til at interferere med blodpladevirkningen af lavdosis aspirin, medmindre andet er bevist.
- Analgetika, der gør ikke interferere med antiplatelet-effekten af lavdosis aspirin bør overvejes for populationer med høj risiko for kardiovaskulære hændelser.
Acetaminophen ser ud til ikke at interferere med antiblodpladevirkningen af lavdosis aspirin, sagde agenturet .
FDA sagde, at det var “uvidende om undersøgelser, der har set på den samme type interferens fra ketoprofen med lavdosis aspirin. En undersøgelse af naproxen og lavdosis aspirin har antydet, at naproxen kan interferere med aspirins anti-blodpladeaktivitet, når de administreres samtidigt. Imidlertid interfererede naproxen 500 mg to timer før eller efter administration af aspirin 100 mg ikke aspirin antiblodpladevirkning. Der er ingen data, der ser på doser af naproxen mindre end 500 mg. “