Dr. Esakoff er assisterende professor i obstetrik og gynækologi ved Institut for Obstetrik og Gynækologi, Afdeling for Maternel-Fetal Medicin ved Cedars-Sinai Medical Center og David Geffen School of Medicine ved University of California, Los Angeles.
Dr. Kilpatrick er den hjælpende hånd i Los Angeles forsynet formand professor og formand for Institut for Fødselslæge og Gynækologi ved Cedars-Sinai Medical Center og professor i klinisk obstetrik og gynækologi ved David Geffen School of Medicine ved University of California, Los Angeles. Hun er også medlem af den moderne OB / GYN-redaktion. Ingen af forfatterne har en interessekonflikt at afsløre med hensyn til indholdet af denne artikel.
Priserne på arbejdskraftinduktion i USA steg fra 9,5% til 23,2% af alle leverancer mellem 1990 og 2010.1,2 Selvom fødsel induceres normalt til maternelle eller føtale indikationer, induktioner uden maternel eller føtal indikation eller elektiv induktion, har for nylig været stigende.3,4
Mange kvinder, der gennemgår fødselsinduktion, har ikke en gunstig livmoderhals , så en eller anden metode til cervikal modning-farmaceutisk eller mekanisk-ofte anvendes.5,6 Syntetiske prostaglandiner menes at efterligne den cervikale modning af endogene prostaglandiner, mens syntetisk oxytocin menes at efterligne virkningerne af naturlig oxytocin.
Mekaniske metoder, der består af transcervikale balloner og laminaria telte, er blandt de ældste måder at påbegynde fødsel på og blev udviklet til at fremme livmoderhalskræft modning og begyndelse af fødsel ved at strække livmoderhalsen.
Dette papir gennemgår rollen o f den Foley transcervikale ballon i cervikal modning og fødselsinduktion.
Illustration af Alex Baker, DNA Illustrations, Inc.
Effektivitet
Klinisk vigtige slutpunkter for undersøgelsen af cervikal modning eller fødselsinduktion inkluderer arbejdslængde, kejsersnitstilførselshastigheder og eventuelle bivirkninger på føtal hjertefrekvens (FHR).
Mange undersøgelser har sammenlignet den transcervikale Foley-ballon med andre metoder til induktion, men desværre , de fleste har haft små stikprøvestørrelser og er derfor vanskelige at fortolke.5
For at forbedre stikprøvestørrelsen grupperede en stor systematisk gennemgang alle mekaniske metoder sammen snarere end at evaluere transcervikale Foley-ballonkatetre hver for sig.6 br> 3 systematiske oversigter, der sammenlignede prostaglandiner med mekaniske metoder såsom laminaria telte, syntetiske ækvivalenter såsom en Dilapan cervikal dilatator, transcervikale Foley katetre og andre typer ballonkateter til induktion af arbejdskraft.
Researc hendes konkluderede, at mekaniske metoder var mindre tilbøjelige til at resultere i uterin hyperstimulation end prostaglandin E2 (PGE2) eller vaginal misoprostol, men kan være forbundet med øget maternel og neonatal infektiøs sygelighed.6
En nylig Cochrane-gennemgang, dog , undersøgte forskellige mekaniske induktionsmetoder sammenlignet med prostaglandiner og oxytocin og specifikt kiggede på en undergruppe, der blev administreret med transcervikale Foley-balloner.5 Nøglefundene fra den Cochrane-gennemgang er beskrevet nedenfor og i tabel 1.
Transcervikal Foley-ballon versus placebo
Når man sammenligner transcervikal Foley-ballon med placebo, var der ingen forskel i forekomsten af kejsersnit, men den transcervikale Foley-ballon øgede livmoderhalsens gunstighed inden for 12 timers behandling med kun 6% af kvinder med en ugunstig livmoderhals, sammenlignet med 86% i gruppen uden behandling.5,7,8
Transcervikal Foley-ballon versus prostaglandiner
Treogtyve Undersøgelser, der sammenlignede den transcervikale Foley-ballon med en hvilken som helst prostaglandin, fandt ingen statistisk signifikant forskel i opnåelse af en vaginal fødsel inden for 24 timer eller i forekomsten af kejsersnit.5
Imidlertid signifikant mindre uterin takysystol med FHR-ændringer (dvs. hyperstimulation) blev set i den transcervikale Foley-ballongruppe sammenlignet med prostaglandingruppen (relativ risiko 0,19, 95% konfidensinterval, 0,08-0,43).
Alvorlig moderlig morbiditet og neonatal morbiditet var sjældne hændelser og var ikke forskellige mellem grupperne. Brug af oxytocin var mere almindeligt under fødslen hos kvinder, der var startet med transcervikale Foley-balloner, end hos dem, der startede med prostaglandiner (RR 1,51, 95% CI, 1,15-1,97) .5
Transcervikal Foley-ballon versus oxytocin
Endelig, i en sammenligning af den transcervikale Foley-ballon med oxytocin, blev risikoen for kejsersnit signifikant reduceret i ballongruppen (RR 0,57, 95% CI, 0,38-0,88), men der blev ikke set nogen forskel i moderens / nyfødt morbiditet eller hyperstimulering.5
Transcervikale Foley-ballonkombinationer
Trancervical Foley-ballon med prostaglandiner versus prostaglandiner alene
Transcervikale Foley-balloner er også blevet brugt i kombination med prostaglandiner.I en undersøgelse var kombinationen forbundet med en signifikant øget sandsynlighed for en vaginal fødsel inden for 24 timer (55%) uden nogen indflydelse på kejsersnitstilførselshastigheden (31% versus 33%).
Uterin hyperstimulation var mindre almindelig i den kombinerede gruppe (RR 0,53, 95% CI, 0,35-0,78), men begge grupper havde relativt høje hyperstimuleringshastigheder ved 12% versus 26%.
Transcevical Foley-ballon med oxytocin versus prostaglandiner alene
Kombinationen af transcervikal Foley-ballon og oxytocin versus prostaglandin alene resulterede ikke i nogen forskel i resultater.5
Senest en retrospektiv kohortestudie af misoprostol versus den transcervikale Foley-ballon plus oxytocin fundet lignende samlede arbejdslængde, men forskelle i arbejdskurverne mellem de to grupper. Kvinder i gruppen ballon-plus-oxytocin havde hurtigere progression af cervikal dilatation fra 1 cm til 4 cm, men en langsommere progression fra 4 cm til 10 cm sammenlignet med misoprostol-gruppen.
Overgang fra latent til aktiv fase opstod ved 4 cm for misoprostol-gruppen og ved 6 cm for gruppen med ballon-plus-oxytocin.9
Sammenfattende ser det ud til, at transcervikale Foley-balloner er lige så effektive som prostaglandiner til at opnå vaginal levering inden for 24 timer og har fordelen ved at forårsage mindre hyperstimulering sammenlignet med prostaglandiner. De er også forbundet med en lavere kejsersnitstilførsel end brug af oxytocin alene.
Effekten på arbejdskurven ved brug af en transcervikal Foley-ballon bør overvejes i arbejdsledelse.
Metoder til indsættelse
En transcervikal Foley-ballon kan indsættes enten digitalt under en vaginal undersøgelse eller ved hjælp af direkte visualisering ved steril speculumundersøgelse. Der findes ingen data, der understøtter den ene metode frem for den anden.
Selvom det også er uklart, om den aseptiske teknik gør en forskel, bruger vi denne teknik i vores praksis. Typisk føres en 16F transcervikal Foley-kateterballon frem til eller forbi det indre system, og ballonen er fyldt med 30 ml – 80 ml sterilt vand. Kateteret placeres derefter på blid trækkraft ved at tape den distale spids til det mediale lår. For at opretholde blid trækkraft er det nødvendigt med periodisk omplacering af den distale spids på låret. Dette understøttes af en nylig sammenligning af simpel tapning til låret versus at holde ballonen i spænding, hvilket viste, at skønt den samlede tid til levering ikke var forskellig for de 2 metoder, var tiden til spontan kateterudvisning signifikant kortere i trækkraftgruppen (2,6 timer versus 1,5 timer, P < 0.001) .10
Komplikationer og risici
Transcervikale Foley-balloner menes at være sikre og omkostningseffektive effektive metoder til cervikal modning.5,6,11
En nylig undersøgelse af mere end 1000 kvinder fandt, at komplikationer var sjældne med transcervikale Foley-balloner, men inkluderede følgende: akut forbigående feberreaktion (3%), ikke -forsikring af FHR-sporing (2%), vaginal blødning (1,8%), smerte der nødvendiggør fjernelse af kateter (1,7%) og ændret føtal præsentation fra vertex til set (1.3%). 12
En af de teoretiske bekymringer omkring transcervikale balloner er risikoen for infektion. Få undersøgelser har behandlet dette problem, og dem, der har, er ret små. Ikke desto mindre synes risikoen for puerperal og neonatal infektion baseret på det nuværende bevis ikke at være højere med mekaniske metoder som Foley-ballonen end med andre metoder til induktion.13-15
Variationer i applikationer
Flere typer ballonkatetre til cervikal modning er blevet undersøgt (tabel 2). I en sammenligning af det standard transcervikale Foley-ballonkateter med ekstra fostervandsinfusion med den cervikale modningsballon fra Cook (et dobbeltballonkateter) var tiden fra indsættelse til levering kortere (19,6 timer vs 23,4 timer, P = 0,03) og omkostningerne var mindre for standarden end Cook-ballonen.16
En anden undersøgelse sammenlignede enkelt transcervikale Foley-ballonkatetre uden ekstra fostervandlig infusion med saltvand med dobbeltballonkatetre. Enkeltballonkateteret resulterede i et signifikant kortere induktions-til-leveringsinterval (mediantid 23,2 timer versus 24,5 timer) og signifikant mindre smerte for patienterne (smertscore ≥4 i 36% for den enkelte ballon versus 55% for dobbeltballonen , P < 0.001) .17
Der blandes data om, hvorvidt ekstra fostervandlig saltinfusion i forbindelse med en transcervikal Foley-ballon er gavnlig, og hvis der er risiko forbundet . En retrospektiv undersøgelse fra et enkelt tertiært plejehospital fandt øget risiko for chorioamnionitis med ekstra fostervandsinfusion sammenlignet med andre metoder til induktion.18
I modsætning hertil er et randomiseret kontrolleret forsøg med Foley-kateteret med samtidig oxytocin-infusion versus Foley kateter med ekstra fostervandsinfusion med samtidig oxytocin infusion fandt ingen forskel i komplikationer mellem de to grupper.Der blev dog ikke set nogen øget effektivitet med infusion med ekstra fostervand saltopløsning.20
Endelig rapporterede et andet randomiseret forsøg, der sammenlignede transcervikal Foley-ballon med og uden ekstra fostervandlig saltinfusion, en kortere induktion til vaginal leveringstid og nedsat forekomst af chorioamnionitis med ekstra fostervandsinfusion.20
Flere undersøgelser har også vurderet, om mængden af inflation af den transcervikale Foley-ballon påvirker resultatet. Den første undersøgelse sammenlignede en 30-mL Foley-ballon med en 80-mL Foley-ballon til preinduktion cervikal modning og fandt, at 80-ml-ballonen gav signifikant mere udvidelse, hurtigere fødsel og nedsat behov for oxytocin.21
Den anden undersøgelse sammenlignede en 30 ml ballon med en 60 ml ballon og fandt ud af, at 60 ml ballonen mere sandsynligt resulterede i levering inden for 12 timer. Ingen forskelle blev set i leveringshastigheder inden for 24 timer, kejsersnit eller fødselskomplikationer eller neonatale resultater.22
Sammenfattende er den almindelige enkelt transcervikale Foley-ballon mere effektiv og billigere end Cook-ballonen . Data blandes om, hvorvidt højere dilatation af ballonen giver forbedret langsigtet fordel ved arbejdskraftinduktion.
Poliklinisk brug
Beviser tyder på, at transcervikale Foley-balloner kan have en rolle i den ambulante indstilling . Et randomiseret forsøg med 111 kvinder ved termin ved hjælp af den transcervikale Foley-ballon til præinduktion cervikal modning i en ambulant versus en indlæggelsesindstilling fandt, at den var lige så effektiv i den ambulante indstilling uden nogen stigning i moderens sygelighed eller nogen bivirkninger. 23
Specifikt fandt forskerne, at den gennemsnitlige ændring i Bishop-score efter kateterplacering ikke var forskellig mellem de indlagte og ambulante grupper og den maksimale dosis af oxytocin, tid for oxytocin, epidural hastighed, induktionstid, 1- og 5-minutters Apgar-score, og ledningens pH var ikke signifikant forskellig. Ingen bivirkninger eller moderens morbiditet blev rapporteret i nogen af grupperne.23
Denne undersøgelse var imidlertid understyrket for disse resultater, og der er behov for mere forskning i brugen af Foley-ballonen til induktion af arbejdskraft i ambulant miljø.
Anvendelse til kvinder med forudgående kejsersnit
Selvom mange udbydere bruger transcervikale Foley-balloner i en arret livmoder, er data om dette emne begrænset.
En nylig retrospektiv kohortundersøgelse fra Frankrig evaluerede sikkerheden og effekten af ballonkatetre til fødselsinduktion hos 151 kvinder med tidligere kejsersnit og rapporterede en 54% rate af vaginal fødsel og en 1,2% uterinbrud. Bivirkningsprofilen var lav.24
Forskerne konkluderede, at forudgående kejsersnit ikke er en absolut kontraindikation for cervikal modning med den transcervikale Foley-ballon, men yderligere undersøgelser er berettigede.
Patient tilfredshed
Data er sparsomme om patienttilfredshed med brugen af en transcervikal Foley-ballon til fødselsinduktion.
Den eneste undersøgelse, der evaluerer resultatet af patientens ubehag ved indsættelse og cervikal modning ved hjælp af en visuel analog skala fundet signifikant mindre ubehag under modning med et enkelt ballonkateter end med prostaglandiner og et dobbelt ballonkateter.17
Omkostninger
Den transcervikale Foley-ballon er en af de billigste metoder til cervikal modning. Tabel 3 sammenligner engrosomkostningerne ved den transcervikale Foley-ballon med andre almindeligt anvendte metoder. Disse priser afspejler ikke omkostningerne ved hele induktionen eller hospitalsopskrivning.
Resumé
Den transcervikale Foley-ballon har været i brug i mange årtier og er lige så effektiv som prostaglandiner. Det ser ud til at være forbundet med færre komplikationer. Det er helt klart en af de billigste metoder til induktion af arbejdskraft.
Den transcervikale Foley-ballon bør betragtes som et nyttigt redskab til cervikal modning og induktion af fødsel.
At downloade en PDF af denne patientuddannelse, gå til www.contemporaryobgyn.net/Foley_balloon.pdf
2. Caughey AB, Sundaram V, Kaimal AJ, et al. Maternale og nyfødte resultater af valgfri induktion af arbejdskraft. Evidence Report / Technology Assessment No. 176. (Udarbejdet af Stanford University-UCSF Evidenced-based Practice Center under kontrakt nr. 290-02-0017.) AHRQ publikation nr. 09-E005. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. Marts 2009.
4. Zhang J, Yancey MK, Henderson CE. Amerikanske nationale tendenser inden for induktion af arbejdskraft, 1989-1998. J Reprod Med. 2002; 47: 120-124.
5. Jozwiak M, Bloemenkamp KWM, Kelly AJ, Mol BWJ, Irion O, Boulvain M.Mekaniske metoder til induktion af arbejde. Cochrane-database med systematiske anmeldelser. 2012, udgave 3.
6. Boulvain M, Kelly A, Lohse C, Stan C, Irion O. Mekaniske metoder til induktion af arbejde. Cochrane-database med systematiske anmeldelser. 2001, udgave 4.
7. Lewis GJ.Cervikal modning før induktion af fødsel med prostaglandin E2 pessarer eller et Foleys kateter. Journal of Obstetrics and Gynecology. 1983; 3: 173–176.
8. De Oliveira MGM. En prospektiv randomiseret undersøgelse af Foley-kateteret til modning af den ugunstige livmoderhals inden induktion af fødsel. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetrica. 2003; 25 (5): 375.
10. Gibson KS, Mercer BM, Louis JM. Indvendig lårbånd versus trækkraft til cervikal modning med et Foley-kateter: et randomiseret kontrolleret forsøg. Am J Obstet Gynecol. 2013; 209 (3): 272.e1-7.
11. Gelber S, Sciscione A. Mekaniske metoder til cervikal modning og induktion af arbejdskraft. Clin Obstet Gynecol. 2006; 49: 642-657.
13. Sullivan CA, Benton LW, Roach H, Smith LG Jr, Martin RW, Morrison JC. Kombination af medicinske og mekaniske metoder til cervikal modning. Øger det sandsynligheden for vellykket induktion af arbejdskraft? J Reprod Med. 1996; 41 (11): 823-828.
14. Dalui R, Suri V, Ray P, Gupta I. Sammenligning af ekstraamniotisk Foley kateter og intracervikal prostaglandin E gel til præinduktion cervikal modning. Acta Obstet Gynecol Scand. 2005; 84 (4): 362–367.
15. Moraes Filho OB, Albuquerque RM, Cecatti JG. Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner vaginal misoprostol versus Foley-kateter plus oxytocin til fødselsinduktion. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010; 89 (8): 1045-1052.
17. Pennell CE, Henderson JJ, ONeill MJ, McChlery S, Doherty DA, Dickinson JE. Induktion af arbejdskraft hos ugyldige kvinder med en ugunstig livmoderhals: et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner dobbelt- og enkeltballonkatetre og PGE2-gel. BJOG. 2009; 116 (11): 1443-1452.
18. Levey KA, MacKenzie AP, Stephenson C, Bercik R, Kuczynski E, Funai EF. Øgede hastigheder af chorioamnionitis med ekstra fostervand infusion metode til fødsel af arbejdskraft induktion. Obstet Gynecol. 2004; 103 (4): 724-728.
20. Guin DA, Davies JK, Jones RO, Sullivan L, Wolf D. Arbejdsinduktion hos kvinder med en ugunstig biskopscore: randomiseret kontrolleret forsøg med intrauterint Foley-kateter med samtidig oxytocin-infusion versus Foley-kateter med ekstra fostervandsinfusion med saltvand med samtidig oxytocin-infusion. AJOG. 2004; 191: 225-229.
22. Delaney S, Shaffer BL, Cheng YW, et al. Arbejdsinduktion med en Foley-ballon oppustet til 30 ml sammenlignet med 60 ml: et randomiseret kontrolleret forsøg. Obstet Gynecol. 2010; 115 (6): 1239-1245.
23. Sciscione AC, Muench M, Pollock M, Jenkins TM, Tildon-Burton J, Colmorgen GHC. Transcervikal Foley-kateter til præinduktion cervikal modning i ambulant kontra indlæggelse. Obstet Gynecol. 2001; 98 (5.1): 751-756.
24. Sarreau M, Leufflen L, Monceau E, et al. Ballonkateter til cervikal modning på arret livmoder med ugunstig livmoderhals: Multicenter restrospektiv undersøgelse af 151 patienter. J Gynecol Obstet Biol Reprod. (Paris) 2013