BIVIRKNINGER
Alvorlige bivirkninger har været sjældne i studier, der er gennemført til dato, men det bør anerkendes, at patienter med nedsat ventrikulær funktion og abnormiteter i hjerteledningen normalt er ekskluderet fra disse undersøgelser.
Følgende tabel viser de mest almindelige bivirkninger rapporteret i placebokontrollerede angina- og hypertensionstudier hos patienter, der fik diltiazem hydrochlorid forlænget frigivelse kapsel (dosering en gang dagligt) produkt op til 360 mg med priser for placebopatienter vist til sammenligning.
Diltiazem hydrochlorid Kapsel med forlænget frigivelse (en gang dagligt) Placebokontrolleret angina- og hypertensionforsøg kombineret br>
Desuden blev følgende hændelser rapporteret sjældent (mindre end 1%) i angina- eller hypertensionforsøg:
Kardiovaskulær: Angina, arytmi, AV-blokering (anden- eller tredje- grad), bundgren bl ock, kongestiv hjertesvigt, EKG-abnormiteter, hypotension, hjertebanken, synkope, takykardi, ventrikulære ekstrasystoler.
Nervesystemet: Unormale drømme, amnesi, depression, abnormitet i gang, hallucinationer, søvnløshed, nervøsitet, paræstesi, personlighedsændring, søvnighed , tinnitus, tremor.
Gastrointestinale: Anoreksi, forstoppelse, diarré, mundtørhed, dysgeusi, dyspepsi, mild forhøjelse af SGOT, SGPT, LDH og alkalisk fosfatase (se ADVARSLER, akut leverskade), tørst, opkastning, vægtforøgelse.
Dermatologisk: Petechiae, lysfølsomhed, kløe, urticaria.
Andet: Amblyopi, CPK-stigning, dyspnø, epistaxis, øjenirritation, hyperglykæmi, hyperurikæmi, impotens, muskelkramper , næsestop, nocturia, osteoartikulær smerte, polyuri, seksuelle vanskeligheder.
Følgende hændelser efter markedsføring er sjældent rapporteret hos patienter, der får diltiazem: akut generaliseret exanthematous pustulose, allergiske reaktioner, alopeci, angioødem (inc ludende ansigts-eller periorbital ødem), asystole, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsonsyndrom, toksisk epidermal nekrolyse), eksfoliativ dermatitis, ekstrapyramidalsymptomer, tandkødshyperplasi, hæmolytisk anæmi, øget blødningstid, leukopeni, lysfølsomhed (inklusive lichenoid keratose ), purpura, retinopati, myopati og trombocytopeni. Derudover er der observeret begivenheder såsom hjerteinfarkt, som ikke let kan skelnes fra sygdommens naturlige historie hos disse patienter. Der er rapporteret om en række veldokumenterede tilfælde af generaliseret udslæt, hvoraf nogle er karakteriseret som leukocytoklastisk vaskulitis, men der er endnu ikke fastlagt en endelig årsag og virkning-sammenhæng mellem disse hændelser og diltiazembehandling. REAKTIONER, kontakt Actavisat 1-800-272-5525 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.
Læs hele FDAs ordineringsinformation til Cartia (Diltiazem Hydrochloride Extended Release Kapsler)