Mnoho lékařů považuje proces informovaného souhlasu ve zdravotnictví za obtěžování a překážku. Často je to prostě jen jeden další obruč, který přeskočí, aby pacient mohl získat péči, kterou potřebuje. To není pravda. Pokud poskytovatel poskytl službu z nedbalosti a došlo ke špatnému výsledku, má pacient příčinu v důsledku nesprávného lékařského postupu. Pokud poskytovatel nebyl nedbalost, ale přesto došlo ke špatnému výsledku, může mít pacient příčinu akce, pokud poskytovatel předem nezveřejnil riziko špatného výsledku (komplikace). Tady přichází informovaný souhlas; pokud si byl pacient vědom rizika komplikace a souhlasil s provedením zákroku, nelze mu dovolit, aby si poté stěžoval. Informovaný souhlas může zbavit poskytovatele odpovědnosti za známou komplikaci, ke které došlo při nedbalosti.
Existuje rozdíl mezi obecným souhlasem a informovaným souhlasem.
- Obecný souhlas je nutné před vyšetřením nebo ošetřením pacienta nebo před provedením menších testů (například laboratorní práce nebo rutinní zobrazovací studie). Vysvětlení kontaktu není nutné, je však nutný souhlas s dotýkáním se pacienta.
- Před provedením invazivního zákroku, který s sebou nese hmotné riziko újmy, je nutný informovaný souhlas pacienta (obecně). Státní zákony se liší v podrobnostech požadavku, kdy je vyžadován informovaný souhlas, ale výše uvedené je obecným pravidlem. Invazivní procedury mohou zahrnovat cokoli od kořenového kanálu po velkou operaci. Je-li vyžadován informovaný souhlas pacienta, musí poskytovatel projednat rizika a přínosy navrhovaného postupu i alternativy k němu.
Stanovení toho, co představuje podstatné riziko újmy, spadá do dvě odlišné třídy:
- Ve škole pro rozumné pacienty je otázka: „Co by rozumný pacient chtěl vědět o rizicích zákroku, než souhlasí s jeho podstoupením?“
- Ve škole přiměřeného poskytovatele otázka zní: „Jaká rizika by rozumný poskytovatel informoval pacienta za stejných nebo podobných okolností?“
Je důležité, aby poskytovatelé pochopili zákon v jejich jurisdikcích ohledně zásad informovaného souhlasu.
Obecně platí, že rizika postupu nezahrnují riziko, že poskytovatel může při jeho provádění dojít k nedbalosti. Pro získání informovaného souhlasu pacienta se tedy obvykle nevyžaduje zveřejnění anamnézy nebo současného zneužívání návykových látek, disciplinární opatření proti udělení licence, míra selhání postupu atd., I když i toto se může podle státního práva lišit. Jak bylo poznamenáno, pokud poskytovatel provede proceduru nedbale, může pacient žalovat za zanedbání lékařské péče. Pacient se nemůže vzdát práva žalovat, dokud nedojde k nedbalosti.
Informovaný souhlas, pokud bude proveden správně, může být silným štítem proti odpovědnosti. Poskytovatelům, kteří provádějí zákroky, u nichž existuje podstatné riziko poškození, se doporučuje, aby tyto diskuse s pacienty prováděli pečlivě a promyšleně. Poskytovatelé musí uznat, že tento proces vyžaduje setkání mozků o rizicích, výhodách a alternativách postupu; není to jen podpis na kousku papíru.
Více informací o procesu informovaného souhlasu & zde.
Oklahoma například vyžaduje neinvazivní a invazivní postupy informovaný souhlas.