ROCKVILLE, MD, 8. září – FDA dnes vydala varování ohledně potenciálu oslabení protidestičkového účinku nízké dávky aspirinu, když je ibuprofen současně se používá k úlevě od bolesti.
Agentura vyzvala lékaře, aby informovali pacienty o správném načasování společného užívání těchto léků, aby se zabránilo tvorbě aspirinu (81 mg / den) méně účinné při použití na kardioprotekci a prevenci cévní mozkové příhody.
Tvrdilo se, že pacienti, kteří používají ibuprofen k úlevě od bolesti, by tak měli učinit alespoň 30 minut po užití aspirinu s okamžitým uvolňováním pro kardioprotektivní ochranu nebo ochranu proti cévní mozkové příhodě nebo nejméně osm hodin před podáním aspirinu s okamžitým uvolňováním. Zdá se, že takto užívaný ibuprofen podle FDA neinterferuje s protidoštičkovým účinkem aspirinu.
Pro opatrnost interakce aspirin-ibuprofen nebyla uvedena žádná srážecí událost a nebylo jasné, proč si agentura zvolila tentokrát vydat to.
V souboru závěrů FDA uvedl:
- Může dojít k farmakodynamické interakci mezi ibuprofenem a aspirin, pokud jsou podávány současně. Tato interakce může interferovat s antiagregační aktivitou aspirinu, měřeno hladinami TXB2 a aktivací destiček.
- Klinické důsledky této interakce jsou nejasné, ale mohou být důležité, protože kardioprotektivní účinek aspirinu, pokud se používá k sekundární prevenci infarktu myokardu, lze minimalizovat nebo vyvrátit.
- Negativní klinický dopad na kardioprotekci aspirinu je nepravděpodobný z příležitostné dávky ibuprofenu, protože účinek aspirinu užívaného denně je dlouhodobý.
„Existující údaje pomocí testů funkce krevních destiček vyplývá, že při současném dávkování 400 mg ibuprofenu a nízké dávky aspirinu dochází k farmakodynamické interakci, „uvedla FDA.“ FDA si není vědoma údajů o tom, zda užívání méně než 400 mg ibuprofenu interferuje s antiagregačními účinky účinek nízké dávky aspirinu. Prospektivní randomizovaná klinická studie s předem identifikovanými kardiovaskulárními cílovými parametry, která by mohla poskytnout údaje objasňující klinické důsledky takového souběžného podávání ibuprofenu a nízké dávky aspirinu, dosud neproběhla. “
Agentura dodala:
- Jiné neselektivní OTC NSAID by měly být považovány za látky, které mají potenciál interferovat s antiagregačním účinkem nízkodávkovaného aspirinu, pokud se neprokáže opak.
- Analgetika, která ano neinterferovat s antiagregačním účinkem nízké dávky aspirinu by mělo být zváženo u populací s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod.
Zdá se, že acetaminofen neinterferuje s antiagregačním účinkem nízké dávky aspirinu, uvedla agentura .
FDA uvedla, že „nevěděla o studiích, které se zabývaly stejným typem interference ketoprofenu s nízkou dávkou aspirinu. Jedna studie naproxenu a nízkodávkovaného aspirinu naznačuje, že naproxen může při současném podávání interferovat s antiagregační aktivitou aspirinu. 500 mg naproxenu podávaného dvě hodiny před nebo po podání aspirinu 100 mg však neinterferovalo s antiagregační účinek aspirinu. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se dávek naproxenu nižších než 500 mg. “