US Pharm. 2013; 38 (8): 8-11.
Trh s produkty bez předpisu prochází příležitostně významnou změnou. Neexistuje větší změna než debut nového produktu označeného k léčbě zdravotního stavu, který nikdy předtím nebyl posouzen jako vhodný pro péči o sebe. Zavedení přípravku Oxytrol For Women (transdermální systém oxybutyninu) na trh bez předpisu v září 2013 je dokonalým příkladem přepínače Rx-to-OTC, který by mohl změnit zdravotní návyky nespočetných žen.1,2
Hyperaktivní močový měchýř
Hyperaktivní močový měchýř (OAB) je také známý jako inkontinence moči.3 V klasickém OAB jsou svaly močového měchýře hyperaktivní. Pacienti s malou nebo žádnou močí v močovém měchýři mohou pociťovat silné nutkání na močení (urgeinkontinence), často spolu s nokturií. 3–5
OAB existuje v různých stupních závažnosti. Když někteří pacienti s OAB uzavřou kontrolu nad močovým měchýřem, všimnou si pouze mírného úniku, který nelze nejlépe zastavit. U pacientů s těžší formou OAB však může dojít k nekontrolovanému vyprazdňování. Závažnější OAB může snížit kvalitu života pacienta, zvýšit riziko deprese a snížit produktivitu práce.4
Některé ženy mají jiný typ problémů s močovým měchýřem, což má za následek také inkontinenci. Mají slabé svaly močového měchýře, které nedokážou zadržet moč, když kašle, kýchají, smějí se nebo zvedají těžký předmět. Toto není OAB, ale je známá jako stresová inkontinence. 3,6
Prevalence a epidemiologie OAB
Až 17% až 40% dospělých žen ve Spojených státech má OAB.4,7 Toto je přibližně 20 milionů pacientů s OAB. Skutečný počet je však pravděpodobně mnohem vyšší, protože mnoho pacientů do systému zdravotní péče nevstupuje. Existují tři hlavní důvody této neochoty tak učinit.4 Zaprvé, mnoho pacientů považuje OAB za nevyhnutelnou součást stárnutí a volí spíše různá opatření pro péči o sebe, než navštívit lékaře. Zadruhé, až 61% pacientů s OAB si neuvědomuje, že tento stav lze úspěšně léčit léky, a proto nehledají pomoc. Nakonec může OAB u pacientů vyvolat hanbu a rozpaky a výsledné negativní sociální stigma může způsobit, že se budou vyhýbat jakékoli zmínce pro poskytovatele zdravotní péče.
Ačkoli se OAB vyskytuje u žen všech věkových skupin, vykazuje silnou věkovou asociaci. 3,8 Střední věk je 52 let a nejčastější věkové rozmezí je 45 až 60 let.4
Metody zvládání a problémy s kvalitou života
Většina žen navštěvuje své lékaře bez váhání pro takové stavy, jako jsou infekce močových cest (UTI), vaginální fungální infekce a antikoncepce. Z nějakého nevysvětlitelného důvodu však alarmující počet osob trpících OAB odkládá lékařskou schůzku, mnoho až na 6 nebo 7 let.4 Během této doby používají různé mechanismy zvládání s pochybnou účinností a nepochybnou bezpečností. Například použití absorpčních polštářků je částečně účinné, ale zvyšuje riziko UTI.4 Některé ženy se také velmi snaží zjistit polohu všech koupelen před útokem OAB, což je chování známé jako mapování toalet.4
Ženy s příznaky OAB mohou snížit rozsah činností, které jim kdysi byly příjemné, jako jsou filmy, procházky, tenis, golf nebo návštěva s přáteli. Mohou dobrovolně snížit příjem tekutin, což může vést k dehydrataci. Mohou se cítit nuceni nosit oblečení, které by zakrývalo únik moči, a sedět pouze na nábytku, který by nebyl trvale znečištěn, pokud by došlo k úniku. Je zjevné, že OAB může způsobovat neustálé obavy ze strachu z nehody a také z vnímání toho, že ostatní mohou detekovat zápach ze spodního prádla nebo absorpčního materiálu. Pokud se pacientka cítí nucena vést vícestranný životní styl, mohou se u ní vyskytnout větší zdravotní a psychologické problémy.
Oxytrol pro ženy
Oxybutynin je anticholinergikum a antispasmodikum, které je dostupné v orální formě 1976 (původně jako Ditropan) a v topické formě na předpis na předpis od roku 2003.4,9 Uvolňuje buňky hladkého svalstva močového měchýře, což zvyšuje maximální kapacitu močového měchýře a také zvyšuje objem, do kterého se měchýř plní, než pacient začne pociťovat kontrakce sval detruzoru. Schválení FDA bez předpisu Oxytrol ForWomen (oxybutyninový transdermální systém, 3,9 mg / den) je prvním časem, kdy si ženy mohou koupit přípravek bez předpisu pro OAB. Produkt je totožný s předpisem Oxytrol Patch.4
Stejně jako u všech nově vydaných produktů bez lékařského předpisu, musí lékárníci věnovat zvýšenou pozornost zkoumání štítku, aby dobře porozuměli všem bezpečným podmínkám požadovaným FDA pro použití. 4Každý náplast obsahuje celkem 36 mg oxybutyninu a dodává 3,9 mg ofoxybutyninu denně.Štítek dává pokyn potenciálním kupujícím, že mohou mít OAB, pokud se u nich vyskytnou dva nebo více z následujících příznaků po dobu nejméně 3 měsíců: 1) frekvence močení (potřeba močit častěji než obvykle, zejména více než 8krát za 24 hodin); 2) urgentní močení (silná a okamžitá potřeba močení); a / nebo 3) urgeinkontinence (prosakování nebo zvlhčení, pokud nelze zvládnout nutkání na močení). Štítek varuje, že časté močení může být způsobeno také UTI, cukrovkou, časným těhotenstvím nebo jinými vážnějšími stavy, a naléhavě žádá ženu, aby navštívila lékaře, pokud si myslí, že existuje některá z těchto podmínek.
upozornění na štítku před použitím v následujících situacích: mužské pohlaví; mladší 18 let; alergie tooxybutynin; glaukom s úzkým úhlem; příznaky infekce močových cest nebo jiných závažných stavů, kvůli nimž by pacienti měli okamžitě navštívit lékaře (např. bolest nebo pálení při močení, doprovázené horečkou nebo zimnicí); krev v moči; nevysvětlitelná bolest dolní části zad nebo boku; zakalená nebo páchnoucí moč; ztráta moči pouze v případě, že pacient kašle, kýchá nebo se směje (protože přípravek není účinný při stresové inkontinenci); a současná diagnóza retence moči nebo retence žaludku.4
Pacienti by se měli před použitím přípravku Oxytrol For Women zeptat lékaře, zda mají rizikové faktory nebo příznaky cukrovky (např. historie cukrovky v nejbližší rodině, nadměrná žízeň) , extrémní hlad, zvyšující se únava), nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, anamnéza ledvinových kamenů nebo onemocnění jater nebo ledvin.4 Pokud jsou těhotná nebo kojí, měli by se před použitím poradit se zdravotníkem. Štítky varují pacienty, aby si před použitím promluvili s lékařem nebo lékárníkem, pokud již užívají léky na předpis pro OAB nebo diuretikum.
Pacienti jsou varováni, že při používání přípravku mohou po odstranění náplasti zaznamenat mírné zarudnutí. , který obvykle ustupuje po několika hodinách. Mohou také zaznamenat ospalost, závratě nebo rozmazané vidění. Požití alkoholu může ospalost zhoršit. Upozorňujeme uživatele, že při řízení vozidla nebo obsluze strojů buďte opatrní.4
Pacienti jsou upozorněni, aby přestali používat a zeptali se lékaře, pokud nejsou schopni vyprázdnit močový měchýř; pokud se stav zhorší nebo se objeví nové příznaky; pokud se stav nezlepší po 2 týdnech užívání; pokud se u nich vyskytne alergická reakce na produkt; nebo pokud mají v místě aplikace silné zarudnutí, svědění nebo puchýře.4
Při použití přípravku Oxytrol pro ženy by si pacienti měli otevřít náplast a okamžitě ji aplikovat na čistou, suchou a hladkou oblast pokožky na břicho, boky nebo hýždě. Měly by se vyhnout mastné, poškozené (seříznuté nebo poškrábané) nebo podrážděné pokožce (např. S aktivní vyrážkou). Neměli by umisťovat náplasti na pokožku ošetřenou pleťovými mléky, pudry nebo oleji, protože náplast nemusí na tyto oblasti přilnout. Měli by nosit patchunder oblečení, vyhýbat se oblastem vystaveným slunečnímu záření. Náplasti by se měly nanášet celé a nerozřezávat se na kousky. Pacienti by měli nosit vždy jen jednu náplast po dobu 4 po sobě jdoucích dnů, poté si odstranili použitou náplast a zlikvidovali ji a nalepili novou. Měli by pokračovat ve výměně náplasti každé 4 dny a pokaždé střídat místa aplikace, aby se snížilo riziko podráždění pokožky. Chcete-li použitou náplast zlikvidovat, měli by ji poskládat lepkavé strany k sobě a náplast zlikvidovat tam, kde ji dítě nebo domácí zvíře nemůže získat a pohltit.4
Další užitečné informace o poradenství
Lékárník by měl být obeznámen s dalšími užitečnými informacemi týkajícími se přípravku Oxytrol pro ženy, které nejsou na předpisovém předpisu požadovány Například pacienti, kteří užívají anticholinergika, jako je oxybutynin, by měli být upozorněni, aby se nedostali do horkého prostředí, protože tato skupina léků snižuje schopnost potit se a nositel může trpět vyčerpáním tepla, horečkou a úplavem. Perorální lékové formy oxybutyninu způsobily angioedém4 a pacienti by měli být informováni, že výskyt jakýchkoli příznaků, které by mohly být angioedémem, je dostatečným důvodem pro volání 911 s okamžitým transportem na pohotovost.
Varování štítku před použitím je nutná retence žaludku, protože anticholinergika snižují motilitu žaludku.4 Štítek však vynechává další příklady pacientů, u nichž existuje vysoké riziko komplikací v důsledku snížené motility žaludku, jako jsou pacienti s ulcerózní kolitidou, intestinální atonií a myasthenia gravis. Je také důležité vědět, že pacienti s gastroezofageálním refluxem by měli přípravek Oxytrol pro ženy používat opatrně, varování, které zahrnuje i pacienty, kteří užívají bisfosfonáty (např. Alendronát, ibandronát, risedronát), protože tyto léky mohou indukovat nebo zhoršovat reflux.4
Pacienti kupující Oxytrol pro ženy by měli být upozorněni, že může vyvolat další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny na štítku.4 Patří mezi ně abnormality v místě aplikace (vyrážka, makuly, svědění nebo pálení), bolesti zad, sucho v ústech, zácpa, nevolnost, bolesti břicha, plynatost, únava, bolesti hlavy, návaly nebo rozptýlené vyrážky. Většina z těchto událostí má mírnou nebo střední závažnost.
Aby se usnadnilo dodržování předpisů, pacientům lze doporučit, aby si vyměňovali náplasti ve stejné 2 dny každý týden. Balíčky produktů mají na zadní straně acalendar, aby si pacienti pamatovali, kdy má dojít ke změně.4
Voda může přijít do kontaktu s náplastí během rutinních činností, jako je plavání, koupání, sprchování nebo cvičení. To nemá vliv na náplast. Výrobce však upozorňuje pacienty, aby při provádění těchto činností netřeli oblast náplasti.4
Je předvídatelné, že se muži budou ptát na používání OxytrolFor Women pro OAB. Problém je v tom, že jejich příznaky mohou být dueto problémy s prostatou, proto je k vyloučení závažnějších stavů nutné vyšetření prostaty. Z tohoto důvodu by muži měli být silně odrazováni od používání přípravku a měli by být nuceni navštívit svého lékaře kvůli diferenciální diagnostice etiologie jejich symptomů OAB.
INFORMACE O PACIENTECH
Co je hyperaktivní močový měchýř?
Vaše močové cesty normálně fungují celkem dobře. Vaše ledviny produkují moč, která je uložena v močovém měchýři, a váš močový měchýř je uvolněn, pokud není přítomna žádná moč. Když se váš močový měchýř plní urinem, vaše nervy vysílají signál, že je třeba ho vyprázdnit. Když máte hyperaktivní močový měchýř, signály k vyprázdnění močového měchýře jsou odeslány, i když močový měchýř není plný. Ve výsledku si můžete všimnout následujícího: 1) pociťujete nutnost močit 8 nebo vícekrát během dne a 2 nebo vícekrát během typické noci; 2) pociťujete náhlé, silné a okamžité nutkání na močení; a 3) nekontrolovatelně unikáte močí poté, co máte náhlé a silné nutkání močit. Dále, když se pokusíte močit, je často velmi málo moči nebo vůbec žádná moč.
Hyperaktivní močový měchýř není stejný jako stresová inkontinence. Se stresovou inkontinencí uniká moč při kýchání, smíchu nebo provádění jiných fyzických aktivit.
Kdo pravděpodobně bude mít hyperaktivní močový měchýř?
Hyperaktivní močový měchýř je častější u stárnutí u obou mužů a žen. Ženy po věku menopauzy a muži s problémy s prostatou jsou vystaveni většímu riziku, stejně jako pacienti s anamnézou mrtvice nebo roztroušené sklerózy.
Jak může strava ovlivnit hyperaktivní močový měchýř?
Některá jídla a nápoje dráždí močový měchýř, což může přispět k problému. Měli byste se snažit vyloučit kofein ze své stravy tím, že přestanete užívat kávu, čaj a všechny kofeinové nealkoholické nápoje. Alkohol by měl být zcela vyloučen, protože je to další látka dráždící močový měchýř. Koření, jako je pepř, dodává jídlu chuť, ale také může způsobit silné podráždění střev a močového měchýře. Může být užitečné zaznamenat do deníku příjem těchto potravin a nápojů, abyste zjistili, zda skutečně způsobují zhoršení příznaků.
Nový produkt bez předpisu
Ženy mohou vyzkoušet změny chování zmíněno výše, stejně jako jeden z několika léků na předpis (např. Ditropan, Detrol, Toviaz, Vesicare), které uvolňují svaly močového měchýře, aby se zabránilo kontrakcím. Lékaři se mohou také pokusit o takové terapie, jako je aplikace elektrických impulsů nebo botox.
Nový produkt bez předpisu může být užitečný pro hyperaktivní močový měchýř. Je známý jako Oxytrol pro ženy, který je dostupný jako náplast, která se nosí nepřetržitě na pokožce po dobu 4 dnů a obsahuje lék oxybutynin.
Tento produkt může být vhodný pro vás, pokud jste měli dva nebo více z následujících příznaků (jak je popsáno výše) po dobu nejméně 3 měsíců: 1) frekvence močení, více než 8krát za 24 hodin; 2) močení; a 3) urgentní inkontinence. Frekvence močení však může být také způsobena infekcemi močových cest, cukrovkou, těhotenstvím (v raných fázích) a dalšími závažnějšími stavy. Pokud si myslíte, že něco z toho máte, měli byste místo toho navštívit lékaře.
Štítek produktu bude obsahovat mnoho dalších bezpečnostních upozornění, varování a pokynů. Měli byste si je přečíst a dbát na ně. Dále je rozumné konzultovat s lékárníkem další pomoc ohledně využití tohoto inovativního nového přístupu k hyperaktivnímu měchýři.
Nezapomeňte, že pokud máte nějaké dotazy, obraťte se na svého lékárníka.