NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U pacientů užívajících etodolak nebo jiná NSAID jsou nejčastěji hlášené nežádoucí účinky vyskytující se přibližně u 1 až 10 % pacientů jsou:
Gastrointestinální zkušenosti včetně: bolesti břicha, zácpy, průjmu, dyspepsie, plynatosti, krvácení / perforace, pálení žáhy, nevolnosti, gastrointestinálních vředů (žaludečních / duodenálních), zvracení.
Mezi další příhody patří: abnormální funkce ledvin, anémie, závratě, otoky, zvýšené hodnoty jaterních enzymů, bolesti hlavy, prodloužená doba krvácení, svědění, vyrážky, tinnitus.
Informace o nežádoucích účincích etodolaku byly získány od 2 629 pacientů s artritidou léčených etodolakem kapsle a tablety, dvojitě zaslepené a otevřené klinické studie trvající 4 až 320 týdnů a celosvětové postmarketingové sledovací studie. V klinických studiích byla většina nežádoucích účinků mírná a přechodná. Míra přerušení léčby v kontrolovaných klinických studiích byla kvůli nežádoucím účinkům u pacientů léčených etodolakem až 10%.
Stížnosti nových pacientů (s výskytem vyšším než 1%) jsou uvedeny níže podle tělesného systému. Výskyt byl stanoven z klinických studií zahrnujících 465 pacientů s osteoartritidou léčených 300 až 500 mg etodolaku dvakrát denně. (tj. 600 až 1 000 mg / den). Incidence větší nebo rovna 1% – pravděpodobně příčinně související
Tělo jako celek – zimnice a horečka.
Nervový systém – astenie / malátnost * 5, závratě * 5, deprese, nervozita .
Kůže a doplňky – svědění, vyrážka.
Zvláštní smysly – rozmazané vidění, tinnitus.
Urogenitální systém – dysurie, frekvence močení.
Stížnosti pacientů související s drogami, které se vyskytují u méně než 3%, ale více než 1%, nejsou označeny. 5 * Stížnosti pacientů související s drogami vyskytující se u 3 až 9% pacientů léčených etodolakem. Výskyt menší než 1% – pravděpodobně kauzálně související
(Nežádoucí účinky hlášené pouze v celosvětových postmarketingových zkušenostech, které nebyly pozorovány v klinických studiích, jsou považovány za vzácnější a jsou kurzívou)
Tělo jako celek – alergická reakce , anafylaktické / anafylaktoidní reakce (včetně šoku).
Kardiovaskulární systém – hypertenze, městnavé srdeční selhání, návaly, palpitace, synkopa, vaskulitida (včetně protrotické a alergické).
Trávicí systém – žízeň, sucho v ústech, ulcerativestomatitida, anorexie, eruktace, zvýšené jaterní enzymy, cholestatichepatitida, hepatitida, cholestatická žloutenka, duodenitida, žloutenka, selhání jater, nekróza jater, peptický vřed s krvácením nebo bez něj a / nebo perforace, střevní ulcerace, pankreatitida p> Hemický a lymfatický systém – ekchymóza, anémie, trombocytopenie, prodloužená doba krvácení, agranulocytóza, hemolytikanémie, leukopenie, neutropenie, pancytopenie.
Metabolické a výživové – edém, zvýšení sérového kreatininu , hyperglykémie u dříve kontrolovaných diabetických pacientů.
Nervový systém – nespavost, ospalost.
Dýchací systém – astma, plicní infiltrace s eosinofilií.
Kůže a přídavky – angioedém, pocení, kopřivka, vezikulobulózní vyrážka, kožní vaskulitida s purpurou, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, hyperpigmentace, multiformní erytém.
Zvláštní smysly – fotofobie, přechodné poruchy zraku.
Urogenitální systém – Zvýšený BUN, renální selhání, renální nedostatečnost, renální papilární nekróza.
Incidence menší než 1% – kauzální vztah neznámý
(Lékařské události vyskytující se za okolností, kdy je kauzální vztah k etodolaku nejistý. Tyto reakce jsou uvedeny jako informace o varování pro lékaře.
Tělo jako celek – infekce, bolesti hlavy.
Kardiovaskulární systém – arytmie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda.
Trávicí systém systém – Ezofagitida se strukturou nebo bez ní nebo kardiospasmus, kolitida.
Metabolické a nutriční – Změna hmotnosti.
Nervový systém – Parestézie, zmatenost.
Dýchací systém – Bronchitida, dušnost, faryngitida, rýma, sinusitida.
Kůže a doplňky – alopecie, makulopapulární vyrážka, fotocitlivost, olupování kůže.
Zvláštní smysly – konjunktivitida, hluchota, chuťové zvrácení.
Urogenitální systém – cystitida, hematurie, leukorea, renální kalkul, intersticiální nefritida, nepravidelnosti děložního krvácení.
Další nežádoucí reakce hlášené u NSAID
Tělo jako celek – sepse, smrt.
Kardiovaskulární systém – tachykardie.
Trávicí systém – žaludeční vředy, gastritida, gastrointestinální krvácení, glositida, hemata mesis.
Hemický a lymfatický systém – lymfadenopatie.
Nervový systém – úzkost, abnormality snů, křeče, kóma, halucinace, meningitida, třes, vertigo.
Respirační systém – Respirační deprese, pneumonie.
Urogenitální systém – oligurie / polyurie, proteinurie.
Přečtěte si celou informaci FDA o předepisování přípravku Lodine (Etodolac)