NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Následující tabulka uvádí frekvence nežádoucích účinků pozorovaných u více než 1% subjekty (a) v 6 placebem kontrolovaných domácích studiích, ve kterých pacienti v rameni s aktivní léčbou dostávali 20 mg isosorbid mononitrátu dvakrát denně, a (b) ve všech studiích, ve kterých pacienti dostávali isosorbid mononitrát v různých režimech. V závorkách stejná tabulka ukazuje četnost, s jakou tyto nežádoucí účinky vedly k přerušení léčby. Celkově 11% pacientů, kteří dostávali isosorbid mononitrát v šesti kontrolovaných studiích v USA, přerušilo léčbu kvůli nežádoucím účinkům. Většina z nich byla přerušena kvůli bolesti hlavy. „Závratě“ a nevolnost byly také často spojeny s vyřazením z těchto studií.
Další nežádoucí účinky, z nichž každá hlásila méně než 1% exponovaných pacientů, a v mnoha případech nejistého vztahu k léčbě drogami byly: :
Kardiovaskulární: angina pectoris, arytmie, fibrilace síní, hypotenze, palpitace, posturální hypotenze, předčasné ventrikulární kontrakce, supraventrikulární tachykardie, synkopa.
Dermatologické: svědění, vyrážka.
Gastrointestinální: bolesti břicha, průjem, dyspepsie, tenesmus, porucha zubů, zvracení.
Genitourinární: dysurie, impotence, frekvence močení.
Různé: astenie, rozmazané vidění, studený pot, diplopie, otoky, malátnost, ztuhlost krku, ztuhlost.
Muskuloskeletální: artralgie.
Neurologické: agitovanost, úzkost, zmatenost, dyskoordinace, hypoestézie, hypokineze, zvýšená chuť k jídlu, nespavost, nervozita, noční můry.
Respirační: bronchitida, zápal plic, infekce horních cest dýchacích.
Mimořádně zřídka způsobily běžné dávky organických dusičnanů u normálně vypadajících pacientů methemoglobinemii; pro další diskusi o jeho diagnostice a léčbě viz PŘEDÁVKOVÁNÍ.
Přečtěte si celou informaci FDA o předepisování přípravku Ismo (Isosorbide Mononitrate)