– Bližší pohled na souvislost mezi specifickými SSRI a vrozenými vadami

Nové výsledky studie CDC vyvracejí některé dříve uváděné odkazy, ale potvrzují další odkazy pozorované mezi vrozenými vadami a některými selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) ), což jsou léky používané k léčbě deprese a jiných stavů duševního zdraví. Vědci zjistili, že některé vrozené vady se vyskytují asi dvakrát nebo třikrát častěji u dětí narozených ženám, které užívaly určité typy SSRI léků na začátku těhotenství. Tato analýza může pomoci poskytovatelům zdravotní péče a ženám k nejbezpečnějším možnostem vhodné léčby deprese nebo jiných duševních stavů během těhotenství a zároveň minimalizovat riziko závažných vrozených vad u vyvíjejícího se dítěte. Zde si můžete přečíst abstraktní ikonu článkuvnější a níže si přečíst shrnutí zjištění této studie.

Co jsme již věděli?

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou léky používá se k léčbě deprese a jiných stavů duševního zdraví. Předchozí studie poskytují protichůdné důkazy o možných souvislostech mezi užíváním SSRI během těhotenství a určitými vrozenými vadami.

Co tato studie dodává?

V této studii CDC publikované v The BMJ vědci přehodnocili několik dříve hlášených vazeb mezi užíváním SSRI a vrozenými vadami pomocí novějších údajů. Tyto výsledky odrážejí nejen nová data, ale zahrnují i výsledky dříve publikovaných nezávislých studií. Vědci zjistili, že některé vrozené vady se vyskytují asi dvakrát nebo třikrát častěji u dětí narozených ženám, které užívaly určité léky SSRI, jako je fluoxetin a paroxetin, na začátku těhotenství. V této studii CDC však nebyly pozorovány vazby mezi vrozenými vadami a jinými SSRI, jako je sertralin.

Jaká byla hlavní zjištění této studie?

• Vědci zkoumali odkazy uvedené v předchozí studie kombinací těchto výsledků s novými údaji.
  • V předchozích studiích se zdálo, že fluoxetin souvisí se čtyřmi typy vrozených vad. V této studii vědci pozorovali souvislost fluoxetinu s těmito dvěma vrozenými vadami:
    • Srdeční vady s obstrukcí výtokového traktu pravé komory
    • Kraniosynostóza, vrozená vada lebky dítěte
  • Vědci stále pozorovali pět ze sedmi předchozích vazeb mezi paroxetinem a určitými vrozenými vadami. V této studii se zdálo, že paroxetin souvisí s těmito vrozenými vadami:
    • Anencephaly, vrozená vada mozku a lebky dítěte
    • defekty síňového septa, typ srdeční vady
    • Srdeční vady s obstrukcí výtokového traktu pravé komory
    • Gastroschisis, vrozená vada břišní (břišní) stěny
    • Omphalocele, další typ vrozené vady břicha (břišní) stěna
  • Je jisté, že vědci nepotvrdili vazby mezi sertralinem, nejčastěji používaným SSRI a jakoukoli z vrozených vad pozorovaných v předchozích studiích.
  • V této analýze bylo celkem potvrzeno 7 z 21 dříve hlášených konkrétních odkazů na SSRI-vrozené vady.
• Navzdory zvýšenému riziku některých vrozených vad u některých SSRI zjištěno v této studii, skutečné riziko vrozené vady u dětí narozených ženám užívajícím jeden z těchto léků je stále velmi nízké. Protože tyto specifické typy vrozených vad jsou vzácné, má i zdvojnásobení rizika stále za následek nízké absolutní riziko. Například riziko srdečních vad s obstrukcí výtokového traktu pravé komory by se mohlo zvýšit z 10 na 10 000 porodů na přibližně 24 na 10 000 porodů u kojenců žen, které jsou léčeny paroxetinem na začátku těhotenství.

Distribuce konkrétních SSRI používaných mezi ženami, jejichž dítě nemělo vrozenou vadu

Zavřít

ikona stahování Stažení ikony Imageimage

Textová verze grafu

O této studii

• Pro tuto studii vědci použili nová data ke sledování předchozích hlášených vazby mezi užíváním konkrétních SSRI léků těsně před nebo během raného těhotenství a výskytem určitých vrozených vad. Vědci zkoumali vazby na pět různých SSRI léků: citalopram, escitalopram, fluoxetin, paroxetin a sertralin.
• Studie použila údaje z Národní studie prevence vrozených vad (NBDPS), jedné z největších studií zaměřených na porozumění faktorům, které zvyšují riziko hlavních vrozených vad ve Spojených státech.
• Vědci použili Bayesianský přístup, což znamená, že k informování svých nových analýz pomocí údajů NBDPS z let 1997-2009 použili poznatky z předchozích studií. V těchto analýzách vědci zohledňovali rasu / etnický původ matky, vzdělání, kouření a obezitu před těhotenstvím, protože tyto faktory mohou také ovlivnit riziko určitých vrozených vad.
• Vědci hodnotili pouze ty odkazy, které dříve byly hlášeny v jiných studiích užívání SSRI léků a specifických vrozených vad. Budoucí studie se budou zabývat dalšími výsledky v oblasti zdraví.

Užívání léků během těhotenství: aktivity CDC

Národní centrum CDC pro vrozené vady a vývojová postižení (NCBDDD) usiluje o zlepšení zdraví žen a kojenců prostřednictvím své iniciativy Léčba pro dva: bezpečnější užívání léků v těhotenství. Prostřednictvím Treating for Two pracuje CDC se svými partnery, dalšími federálními agenturami a veřejností na porozumění trendům v užívání léků těhotnými ženami a ženami v reprodukčním věku a na poskytování informací ženám a poskytovatelům zdravotní péče o bezpečnosti nebo riziku užívání specifické léky během těhotenství. Tyto informace umožní ženám a jejich lékařům činit informovaná rozhodnutí o léčbě zdravotních stavů během těhotenství.

Léčba pro dva se zaměřuje na následující činnosti:

• Lepší výzkum: Léčba pro Společnost Two pracuje na rozšíření výzkumu o užívání léků a výsledcích těhotenství.
• Spolehlivé pokyny: Léčba pro dva vytváří základnu pro vytvoření procesu přezkoumávání důkazů a vývoje pokynů pro léčbu stavů v těhotenství.
• Informovaná rozhodnutí: Prostřednictvím těchto aktivit bude léčba pro dva poskytovat věrohodné a spolehlivé informace poskytovatelům zdravotní péče a veřejnosti na podporu rozhodnutí o léčbě v těhotenství.

Další informace najdete na webu www. cdc.gov/treatingfortwo