319 píldora
Esta píldora es de forma redonda y de color blanco, y tiene una impresión del número «319». Se ha identificado como clorhidrato de tramadol 50 mg. Se utiliza para tratar el síndrome de piernas inquietas (SPI), el dolor de espalda, el dolor crónico y la fibromialgia. Es suministrado por Zydus Pharmaceuticals y pertenece a la clase de analgésicos narcóticos.
Tramadol pertenece a la categoría de embarazo C y sus riesgos no pueden descartarse. Según la Ley de Sustancias Controladas (CSA), se ha clasificado como sustancia controlada de la lista 4. Su concentración es de 319 mg y está disponible solo con receta médica. Los ingredientes inactivos presentes en la píldora son:
- Dióxido de silicio coloidal
- Lactosa anhidra
- Estearato de magnesio
- Polietilenglicol
- Polisorbato 80
- Dióxido de titanio
- Glicolato de almidón de sodio tipo A papa
- Celulosa microcristalina
- Hipromelosa
Tramadol se usa para aliviar el dolor moderadamente intenso. Este medicamento es similar a un analgésico narcótico. En el cerebro, actúa cambiando la forma en que su cuerpo se siente y cambia la forma en que el cuerpo responde al dolor.
Tramadol puede crear hábito. Se ha propuesto su uso para el dolor moderado a intenso. También se puede utilizar como adyuvante de la terapia con AINE en pacientes con osteoartritis. Además, se puede utilizar como adyuvante de la terapia con AINE para tratar el cáncer, el cuidado posoperatorio, el cuidado dental y el dolor musculoesquelético agudo.
Farmacodinámica
El tramadol existe como una mezcla racémica. Es un analgésico de acción central. En los dos enantiómeros, existe una diferencia importante en su actividad, unión y metabolismo. De las pruebas con animales, aún no se comprende su modo de acción. Los únicos dos mecanismos complementarios que parecen ser aplicables son la unión del metabolito M1 y el padre a los receptores mu-opioides. Por tanto, la recaptación de norepinefrina y serotonina se inhibe débilmente. La actividad opioide se debe a:
- Unión de baja afinidad del compuesto original
- Unión de mayor afinidad de los receptores μ-opioides (MOR) al metabolito O-desmetilado M1
- Al producir analgesia en modelos animales, se encuentra que M1 es hasta seis veces más potente que el tramadol. Al producir la unión de opioides μ, es 200 veces más potente.
- La analgesia inducida por tramadol solo es antagonizada parcialmente por el antagonista opiáceo naloxona
Mecanismo de acción
El tramadol y su metabolito son agonistas selectivos y débiles del receptor OP3. A través de las proteínas G, que activan las proteínas efectoras, los receptores opiáceos se emparejan con los receptores de la proteína G y funcionan como reguladores positivos y negativos de la transmisión sináptica.
Al inhibir la adenilato ciclasa, los opioides disminuyen el AMPc intracelular, ya que el sistema efector es CAMP y la adenilato ciclasa, que se encuentran en la superficie interna de las membranas plasmáticas. Por lo tanto, se inhibe la liberación de neurotransmisores nociceptivos. Esto incluye GABA , sustancia P, acetilcolina y dopamina.
El bloqueo de la recaptación de norepinefrina y serotonina en el SNC se atribuye a las propiedades analgésicas del tramadol. Inhiben la transmisión del dolor en la médula espinal. La captación de serotonina se inhibe preferentemente y La liberación de serotonina aumenta porque el enantiómero positivo para el receptor OP3 tiene una mayor afinidad.
Al estimular los receptores alfa (2) -adrenérgicos, la recaptación de noradrenalina es inhibida preferentemente por el enantiómero negativo.
Cómo usar tramadol
Tome tramadol por vía oral según las indicaciones de su médico. El medicamento generalmente se toma de 4 a 6 horas y cuando hay dolor. Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos, pero puede tómalo con fo od si experimenta náuseas. Hable con su médico para conocer otras formas de prevenir las náuseas.
La dosis del medicamento dependerá de su afección médica y de cómo responde su cuerpo al tratamiento. El médico puede sugerir comenzar con una dosis baja y luego aumentar gradualmente para reducir el riesgo de efectos secundarios. Siga las instrucciones dadas por el médico. La dosis recomendada es de 400 mg por día, pero la dosis máxima es de 300 mg por día si la persona es mayor de 75 años.
No tome el medicamento por más tiempo de lo recetado, no tome con frecuencia, o aumente la dosis sin el consejo de su médico. Deje de tomar el medicamento cuando lo indique el médico. Sin embargo, es mejor usarlo a la primera señal de dolor. Es posible que el medicamento no funcione bien si se usa cuando el dolor empeora.
El médico probablemente le sugiera un analgésico de acción prolongada si tiene un dolor continuo. El médico puede incluso recetarle otros analgésicos no narcóticos, como ibuprofeno o acetaminofén. Si ha estado usando tramadol durante mucho tiempo o lo ha estado usando regularmente, entonces puede causar síntomas de abstinencia.Si deja de tomar este medicamento de repente, es posible que experimente síntomas de abstinencia, que incluyen:
- Congestión nasal
- Inquietud
- Ojos llorosos
- Dolor muscular
- Náuseas
- Sudoración
El médico puede reducir gradualmente la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia. Es posible que el medicamento no funcione eficazmente si se usa durante más tiempo. Informe a su médico si cree que el medicamento no está funcionando bien.
El tramadol puede causar un comportamiento anormal de búsqueda de medicamentos. Si una persona tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol, aumenta el riesgo de adicción. Para reducir el riesgo de adicción, tome el medicamento según lo prescrito por el médico.
Precauciones
Si es alérgico al tramadol o alérgico a cualquier otro medicamento o alimento, informe al médico antes de iniciar la medicación. Los ingredientes inactivos de los alimentos pueden provocar una reacción alérgica. Informe a su médico si tiene antecedentes de las siguientes afecciones médicas:
- Trastornos cerebrales (tumor, convulsiones o lesiones en la cabeza)
- Enfermedad renal
- Enfermedad hepática
- Problemas respiratorios (apnea del sueño, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- Cambios mentales / anímicos (pensamientos suicidas, confusión o depresión)
Informe a su médico si tiene alguno de los siguientes antecedentes personales o familiares:
- Abuso de drogas
- Abuso de alcohol
- Estómago o problemas intestinales (diarrea debido a íleo paralítico, infecciones o estreñimiento)
- Pancreatitis
- Dificultad para orinar debido al agrandamiento de la próstata
- Enfermedad de la vesícula biliar
Tramadol puede hacer que una persona se sienta mareada o somnolienta. Por lo tanto, evite realizar tareas o actividades que requieran alerta mental como conducir o manejar maquinaria pesada.
Informe a su médico de todos los medicamentos, vitaminas o productos herbales con o sin receta que esté tomando. También debes evitar el consumo excesivo de alcohol.
En adultos mayores, el medicamento puede causar los siguientes síntomas:
- Mareos
- Respiración lenta y superficial
- Confusión
- Somnolencia
Las mujeres en edad fértil deben hablar con el médico sobre los riesgos asociados con el medicamento antes de comenzar a tomarlo.
Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. El tramadol debe tomarse solo cuando sea necesario durante el embarazo, ya que el riesgo de defectos de nacimiento puede aumentar al tomar este medicamento. Puede dañar al feto si se toma durante mucho tiempo. Informe al médico si su bebé experimenta los siguientes síntomas:
- Irritabilidad
- Llanto anormal o persistente
- Respiración lenta y superficial
- Diarrea
- Vómitos
Este medicamento pasa a la leche materna. Si se observan los siguientes síntomas en un bebé o lactante amamantado, informe a su médico:
- Dificultad para respirar
- Somnolencia inusual
- Dificultad para alimentarse
La excreción de tramadol y sus metabolitos en la leche materna es baja. Los estudios no han encontrado efectos adversos en un recién nacido amamantado. Aún así, la FDA no recomienda su uso durante la lactancia. Incluso si se usa, se debe controlar al bebé para detectar dificultad para respirar, flacidez o aumento de la somnolencia. El nivel de prolactina en la madre puede aumentar, pero no afecta su capacidad para amamantar. Consulte a su médico antes de amamantar.
Se han informado casos de convulsiones en pacientes que reciben tramadol en las dosis recomendadas. Por encima de la dosis recomendada, aumenta el riesgo de convulsiones. En pacientes que toman el medicamento, el uso concomitante también puede aumentar el riesgo de convulsiones.
El riesgo de convulsiones puede aumentar en pacientes con:
- Historial de convulsiones
- Epilepsia
- Riesgo reconocido de convulsiones como trastornos metabólicos, traumatismo craneoencefálico, abuso de alcohol, infección del SNC y abstinencia de drogas
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes del medicamento incluyen:
- Náuseas
- Estreñimiento
- Vómitos
- Mareos
- Aturdimiento
- Dolor de cabeza
- Somnolencia
Sin embargo, estos síntomas tienden a disminuir después de algunos días o semanas. Informe a su médico si tales síntomas persista. Beba mucha agua, coma alimentos ricos en fibra y haga ejercicios regulares para prevenir el estreñimiento. Desde una posición sentada o acostada, levántese lentamente para reducir el riesgo de mareos o aturdimiento. Sin embargo, la mayoría de las personas que toman el medicamento no experimentar efectos secundarios.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta los siguientes efectos secundarios graves:
- Cambios mentales / anímicos (confusión, agitación o alucinaciones)
- Dificultad orinar
- Dolor de estómago / abdominal severo
- Desmayo
- Respiración lenta o superficial
- Convulsiones
- Dificultad para despertarse
- Somnolencia inusual
El nivel de serotonina puede aumentar y causar el síndrome de serotonina, que es una condición muy grave. Si está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, el riesgo aumenta aún más.
Busque ayuda médica inmediata si presenta los siguientes síntomas:
- Alucinaciones
- Latidos cardíacos rápidos
- Mareos intensos
- Pérdida de coordinación
- Vómitos, diarrea severa y náuseas
- Fiebre inexplicable
- Espasmos musculares
- Inquietud
- Agitación
También puede haber reacciones alérgicas raras al medicamento. Los síntomas incluyen picazón, sarpullido, hinchazón de la lengua, la cara y la garganta. También se pueden experimentar dificultad para respirar y mareos intensos.
Reacción anafiláctica
En pacientes que reciben terapia con tramadol, pueden ocurrir reacciones anafilácticas fatales graves y raras. Estas reacciones ocurren a menudo después de la primera dosis. Otras reacciones alérgicas incluyen:
- Urticaria
- Broncoespasmo
- Angioedema
- Síndrome de Stevens-Johnson
- Necrólisis epidérmica tóxica (NET)
Los pacientes pueden tener un mayor riesgo de reacciones anafilácticas si tienen antecedentes de reacciones anafilácticas a opioides como la codeína. Las personas con tal historial médico deben evitar completamente el tramadol.
Interacción con otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden interactuar con el tramadol. Incluyen:
- Mezcla de narcóticos agonistas-antagonistas: nalbufina, pentazocina y butorfanol
- Inhibidores de la MAO: linezolid, isocarboxazida, moclobemida, metileno. inyección de azul, rasagilina, procarbazina, fenelzina, selegilina, tranilcipromina. Estos medicamentos pueden causar interacciones farmacológicas graves y fatales. Incluso dos semanas antes de comenzar a tomar tramadol, no debe tomar inhibidores de la MAO.
- Antagonistas narcóticos: naltrexona
- Medicamentos que pueden aumentar el nivel de serotonina: hierba de San Juan, MDMA (éxtasis )
- Ciertos antidepresivos: IRSN (venlafaxina, duloxetina) e ISRS (paroxetina, fluoxetina)
La eliminación de tramadol del cuerpo es afectados por ciertos medicamentos como:
- Quinidina
- Itraconazol (un antifúngico azólico)
- Eritromicina (un antibiótico macrólido)
- Ritonavir (medicamento contra el VIH)
- Rifampicina
- Medicamentos utilizados para tratar las convulsiones
Si el tramadol se toma con otros medicamentos que causan somnolencia o dificultad para respirar , entonces puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. Informe a su médico si:
- Está tomando productos para la tos y el resfriado
- Tiene alergia
- Tomar medicamentos para dormir o para la ansiedad como zolpidem, alprazolam o diazepam
- Relajantes musculares
- Otros analgésicos narcóticos
- Medicina psiquiátrica Medicamentos como amitriptilina, trazodona o risperidona
El tramadol también puede interferir con ciertos análisis de sangre como los análisis de amilasa o lipasa. Puede causar resultados de laboratorio falsos.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de tramadol incluyen respiración lenta, latidos cardíacos irregulares, convulsiones y pérdida del conocimiento.
Pacientes que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de desarrollar el abuso de opioides y la adicción que potencialmente pueden conducir a una sobredosis de drogas o la muerte. El riesgo de cada paciente debe evaluarse adecuadamente antes de recetar este medicamento. Además, los pacientes deben ser monitoreados regularmente por cualquier comportamiento o condición inusual.
También puede ocurrir depresión respiratoria potencialmente mortal. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar depresión respiratoria al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Se debe indicar a las personas que toman la formulación de liberación prolongada que traguen la píldora entera y eviten romper, partir, masticar, disolver o triturar el contenido para evitar una sobredosis fatal de drogas.
Almacenamiento
Guarde este medicamento lejos de la luz y la humedad. Guárdelo a temperatura ambiente y manténgalo alejado de los niños. Cuando no sea necesario o esté vencido, deseche el medicamento correctamente.
Absorción
Después de la administración oral, el tramadol racémico se absorbe rápida y completamente. Aproximadamente el 75 por ciento es la biodisponibilidad absoluta media de una dosis oral de 100 mg de tramadol racémico y M1. La concentración plasmática máxima media después de la administración oral en adultos sanos se produce a las dos y tres horas respectivamente.
Vía de eliminación
El tramadol y sus metabolitos se eliminan predominantemente por los riñones.En la orina, aproximadamente el 30 por ciento se excreta como fármaco inalterado, mientras que los metabolitos excretados son aproximadamente el 60 por ciento.
Diálisis
Los pacientes sometidos a hemodiálisis pueden tomar una dosis regular de este medicamento, ya que solo se elimina alrededor del 7 por ciento de la dosis. No hay datos disponibles en lo que respecta a la diálisis peritoneal.
Resumen
Tramadol es un analgésico potente que es eficaz cuando se trata de dolores generales o nerviosos. Sin embargo, este fármaco puede provocar dependencia y su uso puede verse limitado debido a sus efectos secundarios, que incluyen sedación y náuseas. A menudo se prescribe para personas que experimentan dolor crónico.
Este medicamento también se puede recetar «fuera de etiqueta» para las siguientes afecciones:
- Síndrome de piernas inquietas
- Depresión
- Ansiedad
- Fibromialgia
- Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
- Vulvodinia
- Siringomielia